政策法规
报到通知下载（右键另存为）欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的2024年第二期药物警戒体系及质量管理体系专题培训班。本次培训班定于2024年9月5日至9月7日在成都举办，请按下列要求准时报到。 一、报到日期：2024年9月4日（10:00 - 20:00） 培训日期：2024年9月5日至 7日（7日17:00结束） 扫码报名：请微信扫描下方二维码报名填写信息。 二、报到地点：成都西藏饭店地 址：四川省成都市人民北路一段10号电 话：028-83183388三、乘车路线1.双流机场：乘地铁10号线途经5站到太平园站下车，换乘地铁3号线途经3站到省体育馆站下车，换成地铁1号线途经6站到人民北路站下车，B口出步行450米即到。（乘出租车到酒店约70元）2.成都火车东站: 乘地铁2号线途径7站到天府广场站下车，换乘地铁1号线途径3站到人民北路站下车，B口出步行450米即到。（乘出租车到酒店约30元）3.成都火车站：乘地铁1号线途径2站到人民北路站下车，B口出步行450米即到。（乘出租车到酒店约10元）4.成都火车南站：乘地铁1号线途径9站到人民北路站下车，B口出步行450米即到。（乘出租车到酒店约25元）四、联系方式联 系 人：金老师 张老师 联系电话：010-63373022 15636317930 18613836989 注：1.您的报名注册信息已收到，高研院将根据您的报名注册信息与要求，安排培训教学和住宿。如您不能参加，请务必提前电话通知高研院，以免造成损失； 2.培训费用2800元/人（包括：培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用）。可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款； 3.培训期间食宿费自理，会务组可协助安排入住成都西藏酒店，预留房间请于8月30日前与会务组确认，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准为拼住225元/每床位/每天（含早），单住450元/每天（含早）； 4.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
报到通知下载（右键另存为） 药物临床试验新技术与质量提升高级研修班（第四期）于2024年9月19日至9月22日在哈尔滨举办，请按下列要求准时报到。 一、报到时间：2024年9月19日（9:00 - 19:00） 培训时间：2024年9月20日至22日（22日17:00结束） 扫码报名：请微信扫描下方二维码报名填写信息。 二、报到地点：桔子水晶酒店（哈尔滨西站万达广场店） 地 址：哈尔滨市南岗区中兴大道579号 电 话：0451-82968888 三、乘车路线 1.哈尔滨西站：东广场东出站口出，到酒店全程约800米，步行大约8分钟。（步行路线图见附件） 2.哈尔滨站: 乘坐地铁2号线（气象台方向）经5站到珠江路站下车，站内换乘地铁3号线（体育公园方向）经11站到凯盛源广场地铁站下车，2号口出，步行1分钟到达酒店。（乘坐出租车到酒店约20元） 3.哈尔滨太平机场：乘机场巴士2号线（民防商务酒店方向）到哈西客站下车，步行10分钟到酒店；或乘坐机场巴士4号线（呼兰客运站方向）到群力医大站下车，步行4分钟到达医大一院群力院区地铁站（北马路方向）经4站到达凯盛源广场地铁站下车，2号口出，步行1分钟到达酒店。（乘出租车到酒店约100元） 四、联系方式 联 系 人：杨 杨 联系电话：010-63316466 010-63365020 17098660521 注：1. 已报名的学员如不能参加，请务必提前电话通知我院。 2. 培训费：3000元（具体事宜见培训通知）。报到时刷卡\微信\支付宝缴费，提前汇款的学员，请在报到时带上汇款凭证（照片或纸质版）。 3. 培训期间食宿自理。住宿可由会务组统一安排入住桔子水晶酒店（哈尔滨西站万达广场店），住宿发票由入住酒店根据实际住宿情况开具。住宿标准：350元/间·天[含双早，拼住175元]。
药监综妆〔2024〕67号国家药监局化妆品标准化技术委员会秘书处、各分技术委员会：《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》已由国家药监局化妆品标准化技术委员会全体委员审议通过。现印发给你们，请遵照执行。化妆品标准制修订工作程序规定（试行）国家药监局综合司2024年8月13日
为更好服务基层监管队伍能力提升，针对药品安全协管员信息员培训需求，高研院发挥优势，组织药监系统专家编写《基层药品安全协管员信息员学习手册》，目前已由中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版，首印的3000册将发送各地基层一线。 8月5日至7日，高研院联合内蒙古自治区药监局赴呼伦贝尔市市场监督管理局、赤峰市市场监督管理局为两地及所属旗县(市、区)监管人员送上药品经营、网络销售、检查实务等课程和《基层药品安全协管员信息员学习手册》。参训学员表示“这次培训既高端权威又结合实际，特别是学习手册，生动活泼、通俗易懂。高研院和自治区局把优质的课程和实用的教材‘送到家门口’，像一场及时雨，解渴、管用。” 近期，结合全国药品安全宣传周等活动，高研院将持续开展送教下基层活动，切实做到教育培训资源向基层倾斜，真正把服务基层落到实处，助力织牢药品安全监管网的“网底”。
红头文件下载（右键另存为）国家药品监督管理局高级研修学院与中国香料香精化妆品工业协会拟于9月上旬联合举办第一期化妆品安全评估能力提升专题研修班。现将有关事宜通知如下：一、培训目的国家药监局2024年4月22日发布了《国家药监局关于优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》及配套技术文件，旨在有序推进化妆品安全评估制度实施，引导企业规范开展化妆品安全评估工作。为加强法规宣贯，规范做好安全评估工作，现举办安全评估能力提升专题培训。培训不仅针对安评法规和技术文件进行讲解，更注重安评报告实例分析和实操练习，通过理论与实践相结合的课程学习，帮助相关行业人员领会掌握法规要求，具备开展安全评估工作所需的知识和技能，准确规范撰写安全评估报告，守住化妆品安全底线。二、培训对象化妆品注册人、备案人，化妆品安全评估机构，化妆品安全评估审评机构，高校、科研院所从事化妆品安全评估相关工作的人员。三、培训内容本次培训拟邀请国家药监局化妆品监管司相关人员，中检院资深审评专家，中外认证毒理学家和行业知名专家参与授课。主要讲授以下内容：（一）模块一：法规及技术文件学习1.化妆品注册备案法规及《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》政策解读2.安全评估技术指南讲解（理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估等技术文件）3.化妆品原料数据使用（二）模块二：安全评估能力提升1.化妆品安全评估基础理论2.化妆品安全评估报告提交要求3.安全评估技术审评中常见问题及实例分析（三）模块三：完整版安评实例讲解与实操练习1.完整版安评报告编写要点及实例分析2.完整版安全评估报告撰写分组练习及讨论3.专家点评（四）模块四：化妆品安全评估企业体系建设四、培训时间与地点培训时间：2024年9月1日至4日（9月1日报到）培训地点：广州市具体培训地点将在开班前一周发传真或邮件通知，也可登录我院网站，通过首页“报到通知”专栏（www.nmpaied.org.cn）进行查询。五、培训报名（一）微信报名：扫描下方二维码，填写报名回执。 （二）联系方式高研院联系人： 曹 畅010-63360839 13522048361（微信同号） 香化协会联系人：刘 璐 010-85270955-8002邮 箱：cc@nmpaied.org.cn咨询监督电话：4009001916六、培训费用培训费用为2800元/人（含培训费和培训期间3天的午餐费用等），可提前银行汇款或报到时POS机刷卡。原则上不接受现场报名，请提前汇款的学员将培训费汇款凭证与学员姓名发送至报名邮箱。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：第一期安评七、培训证书 学员完成全部课程的学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院与中国香料香精化妆品工业协会分别颁发结业证书。
