政策法规
2024年4月23日至26日，根据国家药监局援青有关政策，应青海省药监局邀请，高研院在西宁成功举办《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）宣贯培训班。青海省药监局党组成员、副局长马少民为培训班作动员讲话。辖区内药品经营监管人员、执法人员以及药品经营企业负责人、质量负责人共计320余位学员参加了培训。培训邀请高研院《办法》宣讲团主要师资，既围绕宣贯核心内容，讲解《办法》制定背景、主要思路、条款要义及法律责任等，也按照青海省药监局要求，对“两高”危害药品安全刑事案件司法解释等内容进行了介绍。青海省药监局表示，高研院本次为青海组织的专场培训是一场“及时雨”，对推进省内《办法》贯彻落实，强化药品经营质量规范化管理，严防严控药品经营质量安全风险起到了积极的作用。
4月24日—26日，药品行指委秘书处在温州成功举办医药院校药品生产类专业制药装备实训班。培训围绕职业教育教师能力提升，聚焦制药装备前沿发展与结构原理，旨在通过先进制造理论讲解与实际操作培训，提升教师专业教学水平和教学质量，助力“双师型”教师队伍建设。来自76所院校的120余名教师参加培训。 本次培训地点设在制药装备生产企业浙江迦南科技股份有限公司，实训部分占到总培训课时的一半，相关设备专家讲解、演示操作并指导教师操作流化床制粒机、压片机、冻干机等多种先进制药装备。 本次培训受到参训教师的一致好评。大家纷纷表示，培训过程中不仅了解了智能化工厂、连续制造、高密闭等制药领域前沿技术知识，而且通过亲自操作，深入理解了制药设备的结构与运行原理；通过参训进一步明晰了行业未来发展趋势及其对技术技能型人才培养提出的新要求，并将在下一步教学过程中不断优化授课内容与方式，为学生未来职业发展打下坚实基础，确保职业教育更好地适应行业发展需要。
红头文件下载（右键另存为）各有关单位： 国家药品监督管理局高级研修学院定于6月上旬在山东济南举办2024年中药药物警戒专题培训班。现将有关事宜通知如下：一、培训目的 通过培训，帮助学员了解中药药物警戒监管相关法律法规及指南等政策要求；了解监管部门对中药药物警戒工作开展要求和关注点；了解现阶段中药药物警戒形势和未来发展重点；了解中药药物警戒安全性问题分析方法；了解典型企业在中药药物警戒工作开展、中成药说明书安全信息项内容修订等方面有关经验，不断提升药物警戒工作能力和水平。 二、培训对象 （一）中药上市许可持有人（持有人）负责药物警戒相关工作的人员； （二）药品监管系统从事中药药物警戒监管、检查及监测评价相关工作的人员。 三、培训主要内容 （一）中药药物警戒监管法规要求 （二）中药说明书修订政策要求 （三）检查视角下中药持有人实施《药物警戒质量管理规范》常见问题 （四）中药安全风险影响因素的探讨与防控 （五）中药药物警戒信号检测原理及案例分享 （六）中药上市后安全性研究原理及案例分享 （七）山东省中药药物警戒工作实践 1.山东省中药药物警戒平台建设工作规划及新进展、新成果 2.《山东省药品上市许可持有人主动开展已上市中药说明书安全信息修订操作指南》解读 （八）中药持有人药物警戒工作实践 （九）中药持有人说明书修订经验分享 1.《中药注册管理专门规定》理解落实、说明书修订行动方案制定 2.修订实例（主动申请/被预警通报修改） 四、培训时间及地点 （一）报到时间：6月1日（10:00至20:00） （二）培训时间：6月2日至4日（4日12:00结束） （三）报到及培训地点：济南 （具体培训地点确定后，将在开班前两周通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询）。 五、培训报名 （一）微信报名 扫描下方二维码进行报名，填写报名回执。 （二）联系方式 会 务：金老师 电话：010-63373022 教 学：魏老师、汤老师 电话：010-63365039，63365192 17812189781 咨询监督电话：4009001916 六、培训费用 培训费2800元/人（包括：培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用）。可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：2024 中药药物警戒+学员姓名 七、培训证书 学员完成所有课程学习，培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
