通知公告
9月29日，高研院举行2024年第三次党委理论学习中心组（扩大）学习会议，重点围绕《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》（以下简称《决定》）开展专题学习，并就如何贯彻落实党的二十届三中全会精神，推动教育培训工作高质量发展进行交流研讨。会上，共有8位同志做了交流发言。会议强调，高研院要紧密围绕国家局中心工作，持续推动药品监管系统干部队伍能力建设取得新进展、新突破。一是提高站位，从历史发展和现实需要两方面深入领会提高干部现代化建设能力的重大意义。二是坚决落实局党组重大决策部署，优化培训内容，创新培训方式，拓宽培训渠道，助力药品监管队伍能力建设。三是强化政治机关建设，优化教育培训体系，加大数智化力度，全面加强党校、学院各项改革和建设。
9月23日至27日，2024年地市、县级市场监督管理局分管药品监管工作负责人培训班在京举办，来自全国部分市县市场监督管理局分管药品监管工作负责人共70位学员参加培训，国家药监局人事司、高研院负责同志出席开班式。培训班采取线上与线下相结合的方式，邀请国家局有关司局围绕“两品一械”监管法律法规进行权威解读，安排应急管理与舆情处置等专题讲授。培训班注重加强交流研讨，采用分班教学形式，由基层监管部门分别侧重地市级、县级监管实务做经验分享。学员围绕药品监管工作重点难点问题展开热烈讨论，互相借鉴启迪，取长补短。通过本次培训，有效凝聚了市县两级药品监管力量，提升了履职能力和专业素养，为加强药品监管能力建设，履行好药品监管使命奠定基础。
为进一步加强医疗器械审评能力建设，提升基层医疗器械注册工作质量，规范第二类医疗器械注册管理，“2024年第四期第二类医疗器械审评员线下实训班”于9月23日至26日在北京市举办。实训班由国家药品监督管理局医疗器械注册管理司统筹指导，国家药品监督管理局高级研修学院主办，北京市药品监督管理局、北京市医疗器械审评检查中心及北京市医疗器械检验研究院承办。来自31个省（区、市）和器械长三角分中心、器械大湾区分中心的66名医疗器械审评审批人员参加实训班。此次实训以生化类体外诊断系统审评知识为切入点，采取理论教学、分组学习、现场参观、模拟操作及模拟审评等研学模式，对生化类体外诊断试剂和检测系统产品的临床应用、产品技术原理、审评要点等内容进行了系统学习，一方面帮助审评员直观全面地了解产品性能，把握产品风险点，为该类产品的科学审评打下基础；另一方面通过充分交流研讨、模拟审评、专家点评，帮助审评员厘清审评工作中的技术要点，统一审评尺度。参训学员表示，本次实训内容贴近实际，翔实细致、针对性强，改变传统课堂授课大水漫灌的授课方式，以案促训，紧密结合工作实际，特别是现场教学和模拟审评环节帮助学员互动交流，充分研讨，在提升解决问题能力的同时也促进了各地审评机构间的工作交流。第二类医疗器械审评实训是国家药监局今年医疗器械审评能力建设的重要工作，2024年高研院共将组织12期线上培训，6期线下实训。
报到通知下载（右键另存为）各位学员： 欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的欧盟医疗器械法规（MDR）认证准备和技术文件撰写专题培训班。本次培训班定于2024年10月20日-10月23日在上海市举办，请按下列要求准时报到。 一、时间安排 报到时间：2024年10月20日（9:00-18:00） 培训时间：2024年10月21日-10月23日（9:00-16:30） 二、培训地点 上海虹桥维景酒店 021-54209999 地址：上海市青浦区徐民路299弄1号 三、培训报名 微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执 联系人：郭老师、曹老师 电 话：010-63360959 63368326 18203609571 咨询监督电话：4009001916 四、交通路线 1.上海虹桥火车站：虹桥火车站乘地铁2号线（开往国家会展中心方向），途径1站地，到达国家会展中心站9号口出，步行1.2公里到达酒店。打车5公里，约27元； 2.上海虹桥机场：虹桥2号航站楼站乘地铁2号线（开往国家会展中心方向），途径2站地，到达国家会展中心站9号口出，步行1.2公里到达酒店。打车7公里，约30元； 3.上海火车站：上海火车站乘地铁1号线（开往莘庄方向），途径3站地，至人民广场站换乘2号线（开往国家会展中心方向），途径11站地，到达国家会展中心站9号口出，步行1.2公里到达酒店。打车23公里，约80元； 4.上海浦东国际机场：浦东1号2号航站楼站乘地铁2号线（开往国家会展中心方向），途径29站地，到达国家会展中心站9号口出，步行1.2公里到达酒店。打车59公里，约190元。 五、其他事项 1.培训费用：2800元/人（含培训费、教材费、资料费和培训期间3天的午餐费），培训费用可优先选择在报名系统直接线上缴纳，也可提前汇敦或在报到时 POS 机刷卡(含银行卡、微信和支付宝)。线上缴费可以在报名成功后直接完成缴费，或者微信搜索关注“NMPA 高级研修学院”公众号点击右下角‘教学管理’，进入首页后点击‘更多’，找到‘费用管理’，进行缴费操作。如提前汇款报到时请出示汇敷凭证。培训期间住宿可在报名时填写住宿申请，由会务组统一安排，住宿费用自理，住宿发票请自行前往酒店前台开具，住宿标准：单住460元/人/天（含早），拼住230元/人/天（含早）。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：MDR 2.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
