政策法规
全面从严治党是习近平总书记亲自谋划、亲自部署、亲自推动的重大战略，是新时代我们党自我革命的伟大实践，开辟了百年大党自我革命的新境界，是马克思主义建党理论和实践的最新成果，成为习近平新时代中国特色社会主义思想的重要组成部分。主题教育开展以来，通过个人自学、参加学院党委理论中心组和所在支部的集体学习研讨，对于习近平总书记提出的在全党深入开展全面从严治党有了更加深入的认识和理解。新时代新征程上，作为一名党员干部，要坚持从我做起，严格落实全面从严治党对于党员干部的各项要求，努力提升自我净化、自我完善、自我革新、自我提高的能力，做一名忠诚、干净、担当的新时代党员干部。 坚定理想信念，保持党员本色。习近平总书记在十八届中央政治局第一次集体学习时讲话指出：“理想信念就是共产党人精神上的‘钙’，没有理想信念，理想信念不坚定，精神上就会‘缺钙’，就会得‘软骨病’。现实生活中，一些党员、干部出这样那样的问题，说到底是信仰迷茫、精神迷失”。坚定理想信念，坚守共产党人精神追求，始终是共产党人安身立命的根本。通过这次主题教育，自己要进一步从思想上正本清源、固本培元，自觉做共产主义远大理想和中国特色社会主义共同理想的坚定信仰者和忠实实践者，始终牢记共产党人“为中国人民谋幸福、为中华民族谋复兴”的初心和使命，更加深刻领悟“两个确立”的决定性意义，切实增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，自觉在思想上政治上行动上同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致。牢记“国之大者”，不断提升思想境界、开拓胸怀视野，不计较个人得失，在取得一些成绩时保持谦虚谨慎，在遇到挫折时不消沉不懈怠，经受住各种风险和困难考验，自觉抵制各种腐朽思想的侵蚀，始终保持共产党人政治本色。 加强理论武装，做到知行合一。2023年3月，习近平总书记在中央政治局第四次集体学习时讲话指出：“学习新时代中国特色社会主义思想的目的全在于运用，在于把这一思想变成改造主观世界和客观世界的强大思想武器”。通过本次主题教育，自己要认认真真学习习近平新时代中国特色社会主义思想，深入领会这一重要思想的世界观、方法论和贯穿其中的立场观点方法，坚持学思用贯通、知信行统一，做到真学真懂真信真用，切实把学习成果转化为推动工作的强大动力和实际成效。学会运用党的创新理论去观察时势、分析问题，在日常工作和生活中自觉加强政治历练，不断提高自身政治判断力、政治领悟力、政治执行力，做政治上的“明白人”，始终在政治立场、政治方向、政治原则、政治道路上同党中央保持高度一致。学会运用党的创新理论去指导实践、推动工作，坚持把理论学习与实践历练结合起来，做到干中学、学中干，围绕学院党的建设和意识形态工作，不断提高防范化解风险的本领、服务党员群众的本领、推动学院党建高质量发展的本领，勇于担当、积极作为，为推动学院各项事业长远发展贡献自己的力量。 严守纪律规矩，增强底线意识。习近平总书记在二十届中央纪委二次全会上讲话指出：“要把纪律建设摆在更加突出位置，党规制定、党纪教育、执纪监督全过程都要贯彻严的要求，既让铁纪‘长牙’、发威，又让干部重视、警醒、知止，使全党形成遵规守纪的高度自觉。”严守党的纪律规矩，是我们党对党员干部的一贯要求，也是党员入党宣誓时的庄严承诺。严守党的纪律规矩，首先要加强学习，熟悉党章党规党纪的内容，切实提高思想认识，真正明确什么样的行为是符合党的纪律规定的，什么样的行为违反了党的纪律规定，会产生什么样的严重后果，做到知敬畏、存戒惧、守底线。严守党的纪律规矩关键在于执行，党的政治纪律、组织纪律、廉洁纪律、群众纪律、工作纪律、生活纪律涉及我们每一位党员日常工作生活的方方面面，我们要时刻做到警醒、知止，做到言行有度、不越矩出格，说合适的话、做合适的事。同时，作为药监系统干部教育培训机构的党员干部，不但要更高标准、更严要求约束自己，还要坚决与一切违反党的纪律、损害党的利益的言行作斗争，做到敢于“亮剑”勇于担当，自觉维护好校风校纪、教风学风，守好药监系统三尺讲台，共同营造风清气正的治学环境。 加强自身修养，弘扬新风正气。习近平总书记指出，干部要想行得端、走得正，就必须涵养道德操守，明礼诚信，怀德自重，保持严肃的生活作风、培养健康的生活情趣，特别是要增强自制力，做到慎独慎微。作为新时代的党员干部，要牢记总书记的谆谆嘱托，不断加强个人品德修养。要弘扬伟大建党精神，传承红色基因，赓续红色血脉，从革命先辈、时代楷模身上汲取精神力量，学习他们对理想矢志不移、对党的事业忠贞不渝，在敌人和困难面前敢于斗争、敢于胜利，时刻铭记自己共产党人身份，在学习、工作中发挥好共产党人先锋模范作用，在关键时刻、重大任务前经得起考验、担得起重担。要传承中华民族传统美德，秉承学院“研学惟实 修德至臻”的院训，对待教学科研事业勤勉务实，对待同事友爱谦恭，对待学员文明有礼，对待合作单位诚实守信，带头营造学院崇德向善、团结奋进的良好风尚。要时时自重自省，从小处着眼、从小节做起，遵守社会“公序良俗”，遵守公共秩序、爱护公共财物、尊重他人、保护环境、文明礼貌、节约资源等；培养良好的生活情趣，远离低级趣味、不沉迷游戏；净化交友环境，不交酒肉朋友，更不能为功名利禄而交友，让朋友成为自己成长道路上相互鼓励、相互提醒、相互促进的良师益友。 坚持廉洁自律，筑牢思想防线。习近平总书记指出，一个人廉洁自律不过关，做人就没有骨气。要牢记清廉是福、贪欲是祸的道理，树立正确的权力观、地位观、利益观，任何时候都要稳得住心神、管得住行为、守得住清白。作为一名党员干部，要坚守廉洁自律的政治品格，守好拒腐防变的前沿防线，要在思想上尚廉、在行动上知止。在思想上，既要提升思想境界，牢固树立崇廉尚洁的意识，以廉为荣、以贪为耻，始终保持高尚的道德情操和健康的生活情趣；又要加强廉政警示教育学习，以案示警、以案为鉴，自觉抵御利益主义、拜金主义、享乐主义等腐朽思想的侵袭；在行动上，一方面，必须坚决贯彻《中国共产党廉洁自律准则》，严格落实《国家药品监督管理局工作人员防范利益冲突十条禁令》和《国家药品监督管理局高级研修学院工作人员廉洁纪律十项禁令》，严以用权、廉洁用权，做到令行禁止；另一方面，要防微杜渐、慎终如始，在一言一行、一举一动中守好政治关、权力关、交往关、生活关、亲情关，始终谨守廉洁从政底线，清清白白做人，干干净净做事，成为一名严于律己、清正廉洁的党员干部。 （高研院党校教研部副主任 高博）
千秋基业，人才为先。习近平总书记在党的二十大报告中指出，“教育、科技、人才是全面建设社会主义现代化国家的基础性、战略性支撑。必须坚持科技是第一生产力、人才是第一资源，创新是第一动力，深入实施科教兴国战略、人才强国战略，开辟发展新领域新赛道，不断塑造发展新动能新优势”。进入新时代，迈向新征程，以习近平同志为核心的党中央把教育、科技、人才放在优先和突出位置，党的二十大报告更是首次将科技、教育、人才单独成章进行统筹部署，将“充分发挥人才作为第一资源的作用”写入党章，寓意深远。党中央提出科教兴国、人才强国、创新驱动发展等国家重大战略，需要长期坚持，教育、人才、科技三者互为联系，相互推动，即以创新推动高质量发展，以科技进步推动创新，以人才队伍加快科技进步，以高质量的教育培养高素质的人才队伍。 当前，我国进入了全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的新征程，我们比历史上任何时期都更加接近实现中华民族伟大复兴的宏伟目标，也比历史上任何时期都更加渴求人才。在迈向现代化建设的新征程中，离不开人才的现代化。放眼全球，综合国力竞争日趋激烈，而综合国力的竞争说到底就是人才竞争。谁能占领人才高地，谁就能在发展中赢得先机，取得主动。人是科技创新的主体，也是教育的出发点。这就要求我们要进一步发挥教育、科技、人才战略的支撑作用，坚持教育优先发展、科技自立自强、人才引领驱动，加快建设教育强国、科技强国、人才强国，坚持为党育人、为国育才，全面提高人才自主培养质量，着力造就拔尖创新人才，聚天下英才而用之。 坚持党管人才。坚持党对人才工作的全面领导，是做好人才工作的根本保证。党管人才是我国人才制度的独特优势，也是人才工作沿着正确方向前进的第一保证。发展是第一要务，人才是第一资源，只有健全党管人才领导体制和工作格局，创新党管人才方式方法，人才工作才能统得起来、落得下去，才能发挥“第一资源”服务经济社会高质量发展的最大效能。 牢记“国之大者”。围绕中心、服务大局、促进发展，是人才工作的根本出发点和落脚点。习近平总书记把人才工作摆在治国理政大局的关键位置来抓，在中央人才工作会议上发表重要讲话，对加快建设世界重要人才中心和创新高地作出战略部署，提出一系列具有全局性、前瞻性、基础性、根本性的重大举措。他在中央人才工作会议上强调，要坚持党管人才，坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，深入实施新时代人才强国战略，全方位培养、引进、用好人才，加快建设世界重要人才中心和创新高地，为2035年基本实现社会主义现代化提供人才支撑，为2050年全面建成社会主义现代化强国打好人才基础。 学院作为国家局干部教育培训的主渠道、主阵地，承担着建设高素质药监人才队伍、助力提升药品监管能力、促进实现中国式药品监管现代化的光荣使命。培养什么人、怎样培养人、为谁培养人也应是我们谋划、开展工作时考虑的重要课题。要深入学习贯彻党的二十大精神，要牢牢把握习近平新时代中国特色社会主义思想的世界观和方法论，自觉用党的创新理论武装头脑、指导实践、推动工作，不折不扣地落实国家局和学院党委的各项决策部署，不断推动各项工作取得新成绩。 一要提高政治站位，始终坚持围绕中心，服务大局。紧紧围绕国家局重点工作部署、监管科学研究等中心任务，找准学院的教育培训科研工作与国家局中心任务的结合点、切入点和着力点，充分发挥学院的自身优势和有益资源，做好人才培养、队伍建设、建言献策等工作，扎实履行学院的职责使命。 二要抓住理论修养这个干部人才队伍综合素质的核心，加强党性教育，做好党校工作。“党校始终不变的初心就是为党育才，为党献策”。要运用马克思主义中国化时代化最新成果，用习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂，引导不断提高思想觉悟、精神境界和道德修养，树立正确的权力观、政绩观、事业观，始终保持共产党人的政治本色。 三要始终以“最优质的师资、最急需的课程、最规范的管理”，坚持把高质量发展作为教育培训科研工作的生命线。《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》明确，加大培养力度，有计划重点培养高层次审评员、检查员，加强高层次国际化人才培养，实现核心监管人才数量、质量“双提升”。要心怀“国之大者”，重点提升推动高质量发展本领、服务群众本领、防范化解风险本领，不断提升专业水平和业务能力，更好的胜任本职工作。坚持最严格的政治标准、教学标准和管理标准，抓好人才队伍建设，服务监管能力建设和产业高质量发展。 强教必先强师。学院自身干部人才队伍建设也关系着教育培训科研工作的质量与成效，作为施教者，更要先学一步、学深一层。学院专业技术人才呈现高学历、年轻化的特点，也存在着专业结构趋同、工作经历单一、一线实践锻炼较少等现实问题，干部人才队伍结构还需要进一步优化。对于年轻干部的成长成才，总书记在2018年两院院士大会上指出，要以识才的慧眼、爱才的诚意、用才的胆识、容才的雅量、聚才的良方，放手使用优秀青年人才，为青年人才成才铺路搭桥，让他们成为有思想、有情怀、有责任、有担当的社会主义建设者和接班人。2018年6月中共中央政治局审议通过的《关于适应新时代要求大力发现培养选拔优秀年轻干部的意见》要求，以更长远的眼光、更有效的举措，及早发现、及时培养、源源不断选拔使用适应新时代要求的优秀年轻干部，为党和国家事业发展注入新的生机活力。这些重要讲话为学院人事部门做好干部人才队伍培养管理工作提供了根本遵循和行动指南，为下一步研究完善学院专业技术人才队伍建设相关制度提供了方向性的指导。学院人事部门将持续强化学院自身人才队伍建设，突出能力建设，打造高素质干部人才队伍。 第一，要在坚定理想信念、加强品德修养上下功夫。坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，进一步提升理论素养、坚定理想信念，为推动药品监管事业高质量发展夯实思想根基。 第二，要在增长知识见识、培养奋斗精神上下功夫。鼓励推荐年轻干部到基层挂职历练，锤炼肯吃苦、能吃苦的务实作风，增强服务群众的本领、防范化解风险的本领，加强斗争精神和斗争本领养成。通过开展干部交流轮岗、选派干部参加党性教育和业务培训等方式，学习新时代党的创新理论，不断增强推动高质量发展的本领。 第三，要在增强综合素质、形成梯队力量上下功夫。多为年轻干部创造机会，有针对性的让年轻同志参与重点工作或重要任务，下大力气抓好培养工作，对有潜力、有发展前途、符合条件的年轻干部大胆使用，增强培养效能。做好新老同志传帮带，稳妥应对干部队伍新老交替，为事业发展不断接续力量。 （高研院办公室（人事处）副主任 张妍）
我院承接委托课题《职业化专业化检查员培训体系建设研究》由发展研究部负责。研究报告指出，我国药品检查员培养与学科建设起步较晚，在教学目标、教学内容的针对性等问题上尚不成熟，师资遴选和学员管理等问题上尚不规范，配套软硬件等方面尚不完整。课题组通过借鉴各方经验，提出培训体系要素应当包括培训机构、能力评估、课程体系、教材讲义、教学师资、实训基地和学员管理等七方面，为构建面向药品监管实际需求，有规范有标准的药品检查员培训体系提供帮助。
近日，我院承接委托课题《职业化专业化检查员培训体系建设研究》顺利结题。该课题通过分析药品检查员培训体系建设现状与问题，提出了药品检查员培训体系七大要素，对应提出完善职业化专业化检查员培训体系的路径建议。评审专家一致认为，本课题通过梳理药品检查员培训现状，提出了药品检查员培训体系要素，对应提出完善职业化专业化检查员培训体系建设的建议。课题研究方法恰当，研究内容详实，达到了预期成果，一致同意结题。建议进一步深入挖掘检查员培训体系要素和建议等内容，以完善本报告。
百年大党，风华正茂。千秋伟业，人才为本。人才强国是习近平新时代中国特色社会主义思想在准确把握百年未有之大变局下，形成的重要理论精华，充分体现了习近平新时代中国特色社会主义思想人民观、世界观和方法论。坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，深入实施新时代人才强国战略，是以习近平同志为核心的党中央为实现强国建设和民族复兴指明的实践路径。 药品监管是保护和促进公众身体健康的重要工作，党中央、国务院高度重视，持续部署加大改革力度，不断推进提升药品安全治理体系和能力。随着我国进入新时代、特别是经济进入高质量发展阶段，我国药品监管也进入了新阶段，药品监管同时肩负着健康保障、公共安全、产品监管、产业促进等多重任务。药监使命也从以守底线保安全为主，发展到保障促进健康和促进产业高质量发展并重。国家局党组适应新阶段、新使命，提出了“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，明确了建设中国特色药品监管现代化的实践目标。而要实现中国特色药品监管现代化，我们药监系统必须深刻认识到人才是第一资源，深刻认识当前阶段建设建强新时代药监人才队伍的紧迫性和必要性。 一、加强新时代药品监管人才建设，是贯彻落实我党组织路线的根本要求 中国共产党自诞生之日起，就十分重视自身的组织路线、组织建设和组织工作。正确的组织路线为我国革命和建设提供了大量才德兼备的干部，聚拢了各色人才。党的十一届三中全会以后，邓小平同志提出了“中国的稳定，四个现代化的实现，要有正确的组织路线来保证”。2018年，习近平总书记在全国组织工作会议上提出了以组织体系建设为重点的新时代党的组织路线，极大提高了我们党对组织建设规律的认识，为做好新时代人才工作提供了基本遵循。新时代的药品监管工作也必须要深入践行新时代党的组织路线，为坚持和加强党的全面领导，为新时代药监人才建设提供坚强组织保证。 二、加强新时代药品监管人才建设，是当前深化药品监管改革的首要任务 2015年以来，我国药品监管领域改革持续深化，改革推进遵循药品监管的客观规律，有着严密的逻辑脉络，大致走过了三个阶段：第一阶段是聚焦解决突出问题。2015年8月国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，通过优化审评审批流程机制，增加人力经费投入等措施，重点解决了审评审批速度慢的问题，消除了注册申请积压。第二阶段是探索创新建立长效机制。2016年2月国办印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》；2016年6月国办印发《药品上市许可持有人制度试点》；2017年10月中办国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》；2018年12月中办印发《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》；2019年新制修订的《药品管理法》《疫苗管理法》相继颁布。探索创新了许可持有人制度、一致性评价制度等新监管机制，并通过制修订法律，把成功的改革措施以法律形式固定下来，奠定新发展阶段药品监管工作转型升级的基础。第三阶段是能力建设。通过前两个阶段，我国药品监管的制度体系已基本明确，法律法规“四梁八柱”基本建成，接下来应该重点解决的是保障实施、确保制度落地的问题，而实施最有力的保障就是能力建设，全面的能力建设。2021年2月19日，习近平总书记主持召开中央全面深化改革委员会第十八次会议，审议通过《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，于4月27日由国务院办公厅正式印发（国办发〔2021〕16号）。调研发现，人力资源是当前能力建设的瓶颈问题，各级药监人才数量不足、专业素质缺失，本领恐慌严重制约着药监能力提升。去年我国顺利通过了NRA评估，但对照GBT指标，在人力资源方面我们与国际先进水平相比仍有较大差距。因此，当前药品监管改革的重点是能力建设，而人才建设则是首要任务。 三、加强新时代药品监管人才建设，是促进医药产业高质量发展的基本保障 药品作为生命科学领域重要组成部分，是现代科学技术高度集中的一个领域，也是目前国际上争夺技术创新高地的竞争最激烈的领域。2022年10月7日美国发布了《先进制造业国家战略》，确定了11个重点领域，生物医药位居第三位。我国也已将研发创新药物、新型疫苗、先进医疗装备和生物治疗技术列为国家创新驱动发展战略的重点领域之一。建立制药强国是我国未来10-15年的目标，现今药品领域是规则博弈的时代，我国药监在基本度过“拿来主义”的跟跑阶段后，应逐步主导，甚至引领国际规则制定。在我国从制药大国向制药强国迈进的关键阶段，在药品领域科技革命中抢占先机、赢得优势是战略选择。但要顺利、有效实施医药领域创新驱动，实现医药产业的高质量发展，最关键的是技术，最核心的是人才。强大的药监队伍、优秀的监管技术人才对于促进药品产业飞跃发展起到了至关重要的作用。 习近平总书记在党的二十大报告中提出了到2035年建成人才强国的奋斗目标，全面部署了“完善人才战略布局，坚持各方面人才一起抓，建设规模宏大、结构合理、素质优良的人才队伍”等各项任务。应当看到，人才强国建设已经进入高质量发展的攻坚期，人才发展体制机制的深层次矛盾更加凸显，国际人才竞争的环境更加激烈与动荡。同样，药监人才建设也面临全新的形势，困难机遇并存，这就要求我们在药监人才建设中必须坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，树立发展新理念新思路，开辟发展新领域新赛道，塑造发展新动能新优势。 一是药监人才建设必须落实党政同责，充分发挥各级党委的组织优势。加强对药品监管人才工作的组织领导，各级药品监管部门要积极争取当地党委政府的支持，将药监人才建设纳入本地区人才建设总体规划，作为本地区落实人才强国战略的重点内容，通过党委政府调动组织、教育、人社等部门协同联动，共同支持药监人才建设。 二是科学统筹安全和发展，坚持产业发展和监管能力建设同部署同实施。医药产业是当前实施创新驱动战略，贯彻新发展理念、引领发展新格局的重要领域。各地政府不约而同地将发展医药产业作为促进本地经济发展的重点领域，积极设立医药产业园区。据统计，在国家级开发区中，主导产业与药品直接相关的合计117家，其中，京津冀8家，长三角18家，大湾区4家。省级开发区中，主导产业与药品直接相关的合计349家，其中，京津冀29家，长三角22家，大湾区18家。还有些地方争取了更加灵活的创新监管政策试点，如海南乐城国际医疗先行区的试点。应该认识到，这些产业发展措施在促进产业创新发展的同时，也有一定的不确定性风险，对当地的监管能力要求更高。因此，建议明确地方在布局发展医药产业的同时，同步规划建设配套监管能力，同步建设一流的监管人才队伍。在一些国家级产业园区、特别是试点政策力度较大的地方，应明确限期达到国际先进监管能力。 三是以监管科学学科建设为抓手，构建学历教育和继续教育紧密衔接的教育培训体系。药监人才能力塑造，教育培训是重要手段，但当前学历教育存在知识体系针对性不强的问题，继续教育存在碎片化不系统的问题。监管科学是一门高度交叉、研究范围和应用领域广泛的学科。监管科学实施以来在促进研制药品监管新工具、新标准或新方法的同时，也有效促进了监管人才的培养。目前，国外已经设立监管科学学科专业，研发课程体系，设立奖学金，培养一批药品监管人才。监管科学已经成为系统化培养药监人才专业能力的基础。建议我国抓紧开展监管科学学科建设，准确把握药品监管科学学科教育与继续教育衔接紧密的规律，研究构建监管科学知识体系和课程体系，研究学科专业设置，将药监相关成熟知识作为学历教育核心，将新工具、新标准、新方法、新知识等作为继续教育重点，建立起学历教育和继续教育有效衔接的药监人才能力教育培训体系。 高研院是药监系统教育培训的主阵地、主渠道，肩负着为药品监管培养监管人才，为产业发展培养专业技术人才的光荣使命任务。在全面推进药品监管能力建设中，高研院将继续以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神及习近平总书记关于药品监管工作的系列重要指示批示精神，认真贯彻落实国家局党组工作部署，坚持服务大局、服务系统、服务事业，紧紧围绕药品监管体系和能力建设的中心任务，努力做好教育培训工作。一是以政治建设为统领，打造党性教育的主渠道主阵地，建设高质量党校。二是以监管能力培训为主线，紧紧围绕监管事业发展，以“最优质的师资、最急需的课程、最规范的管理”为全系统提供高品质的监管能力教育培训服务。三是以高质量发展为目标，适应药监继续教育实训实操要求高的特点，加强师资、教学基地、教材、网络平台建设，打造一流教学体系。 （高研院办公室主任 房军）
