培训项目
1月26日，高研院召开2024年工作研讨会。会议在认真学习全国药品监管工作会议精神的基础上，结合高研院职能职责，认真分析形势，研讨2024年工作思路和重点。 会议强调，2024年要认真落实全国药品监管工作会议精神，强化五种思维，积极发挥教育培训、政策研究和应急演练三项职责。要坚持以高站位、高标准、高质量为目标，一抓自身，二抓规范，三抓重点，四抓落实，五抓协同，六抓宣传，服务药监系统工作、服务产业高质量发展、服务基层人才队伍建设，为推动药品监管工作迈上新台阶提供人才保障和智力支撑。 高研院领导班子和全体干部参会。
红头文件下载（右键另存为） 各有关单位： 为充分发挥教育科研在行业指导、理论创新、实践应用等方面的重要作用，进一步推动药品职业教育高质量发展，全国药品职业教育教学指导委员会（以下简称药品行指委）组织开展2024年度课题申报工作，现将有关事宜通知如下： 一、申报类别 课题分为重点课题和一般课题。申报人以《2024年度药品行指委课题申报指南》（附件1）为依据和范围，结合个人工作实践和研究方向，自行确定申报类别和课题名称。 二、申报条件及要求 （一）面向全国医药类职业院校、职业教育研究机构和各有关单位人员进行申报。每位课题负责人限报一个项目，须具有高级专业技术职称或取得硕士及以上学位，具备较高的理论素养和研究能力，能全程组织和指导课题实施，应实质性参与研究工作。已承担药品行指委课题尚未结项或验收的课题负责人不得申报本年度课题；不得以其他已立项或结项课题重复申报。 （二）课题组人员需按照研究领域合理配置，成员数量不超过10人。鼓励课题组吸纳来自不同地区、单位的成员，鼓励企业人员参与课题。 （三）每个单位课题申报总数量原则上不超过5个。申报课题由课题负责人所在单位提供支持或自筹经费。 （四）重点课题申报必须对研究的组织、研究资源配备、研究经费来源落实予以详细说明和强力保障。 三、申报程序 请填写《全国药品职业教育教学指导委员会课题申报书》（附件2）以及《2024年度药品行指委课题申报汇总表》（附件3），并于3月15日前将课题申报书与申报汇总表word版以及盖章后的pdf版发送至指定邮箱。发送材料命名格式：课题名称-申报单位名称-姓名。 四、课题管理 （一）药品行指委组织专家对申报课题进行评审，评审通过后发布立项通知。 （二）课题研究期限原则上到2024年12月为止，结题时需提交结题申请、研究报告、成果附件以及其他反映课题研究成果的佐证资料等，具体结题事项另行通知。 （三）为了防止“重立项、轻研究、缺应用”的现象，确保课题的研究质量和水平，药品行指委将对立项项目全程进行督导。 （四）课题研制工作正式立项及课题结题均以文件形式印发，不另设立项与结题证书。 五、联系方式 联系人：孙 娴 010-63365040，李 晶 010-63316463 邮 箱：yphzw@nmpaied.org.cn 附件：1.2024年度药品行指委课题申报指南 2.全国药品职业教育教学指导委员会课题申报书 3.2024年度药品行指委课题申报汇总表 全国药品职业教育教学指导委员会秘书处 （国家药品监督管理局高级研修学院代章） 2024年1月29日 附件1 2024年度药品行指委课题申报指南 一、重点课题 1.医疗器械行业人才供需匹配分析谱系图研究 2.职业教育药学类专业学生就业现状调查与岗位匹配度分析 3.药品和医疗器械类专业技能大赛项目设置与开发路径研究 4.数字技术赋能产业升级背景下药品职业教育人才培养变革研究 5.药品职业教育教材供需匹配度调研以及教材建设与管理问题研究 二、一般课题 6.药品与医疗器械类专业教学资源库建设与应用研究 7.医疗器械类专业核心课程新形态教材体系建设研究 8.药品生产类专业核心课程新形态教材体系建设研究 9.药品经营类专业核心课程新形态教材体系建设研究 10.虚拟仿真技术在药品职业教育教学改革中的应用与实践 11.《药品与医疗器械类专业实训教学条件建设标准》开发研究 12.药品职业教育产教融合实施现状、实现路径及评价机制研究 13.生物医药、高性能医疗器械行业产教融合共同体建设内涵、实体化运行机制与发展路径研究 14.现代产业学院建设、运行与人才培养模式改革研究 15.开放型区域产教融合实践中心建设与协同育人机制研究 16.医药类职业院校兼职教师队伍建设难点与保障机制研究 17.医药类职业院校双师型教师队伍建设标准与评价研究 18.本科层次药品职业教育人才培养模式探究 19.产教融合视域下药品职业教育人才培养质量第三方评价研究 20.“一带一路”背景下药品职业教育“走出去”路径探究 21.药品职业院校服务从业人员终身发展的现代职业教育体系建设研究 附件2 全国药品职业教育教学指导委员会课题申报书 课题名称： 课题类别： £重点课题 £一般课题 课题主持人： 工作单位： 联系电话： 电子邮箱： 申请日期： 全国药品职业教育教学指导委员会秘书处制 填 写 说 明 1. 项目名称应简明、准确。 2. 相关材料需经学校审核，确属真实无误后签署意见，加盖学校公章。 3. 立项依据、研究方案、已有基础和完成条件、预期成果、完成时间的填写，要简明、准确、扼要。 4. 申报书须用A4纸，小4号字，左侧装订成册。申请表格式及内容与样表一致。本表封面之上不得另加其他封面。 申报人的承诺与成果使用授权 本人自愿申报2024年药品行指委研究课题。认可所填写的《全国药品职业教育教学指导委员会课题申报书》（以下简称《课题申报书》）为有约束力的协议，并承诺对所填写的《课题申报书》所涉及各项内容的真实性负责，保证没有知识产权争议。同意全国药品职业教育教学指导委员会有权使用《课题申报书》等所有数据和资料。课题申请如获准立项，在研究工作中，接受全国药品职业教育教学指导委员会及其专门委员会的管理，并对以下约定信守承诺： 1.遵守相关法律法规。遵守我国《著作权法》和《专利法》等相关法律法规；遵守我国政府签署加入的相关国际知识产权规定。 2.遵循学术研究的基本规范。科学设计研究方案，采用适当的研究方法，如期完成研究任务，取得预期研究成果。 3.尊重他人的知识贡献。客观、公正、准确地介绍和评论已有学术成果。凡引用他人的观点、方案、资料、数据等，无论曾否发表，无论是纸质或电子版，均加以注释。凡转引文献资料，均如实说明。 4.恪守学术道德。研究过程真实，不以任何方式抄袭、剽窃或侵吞他人学术成果，杜绝伪注、伪造、篡改文献和数据等学术不端行为。成果真实，不重复发表研究成果；对课题主持人和参与者的各自贡献均要在成果中以明确的方式标明。 5.维护学术尊严。保持学者尊严，增强公共服务意识，维护社会公共利益。维护药品行指委课题声誉，不以课题名义牟取不当利益。 申报人（签字）： 年 月 一、课题负责人及小组成员情况 课题负责人情况 姓 名 性 别 出生年月 职务/职称 研究专长 工作单位 通讯地址 邮编 电 话 E-mail 承担的各级各类科研项目情况，相关研究成果等。 课题组成员情况 姓 名 职务/职称 学历/学位 工作单位 电话 二、课题论证 研究背景 国内外相关研究进展；本项目的研究意义、创新之处或应用价值等。 研究内容 研究目标、研究对象、具体研究内容、重点难点等。 思路方法 本课题的研究方法、计划进度等。 成果应用 成果形式、应用取向及预期效果。 三、经费概算与条件保障 本课题研究的经费来源与使用情况；完成本课题的时间保证、资料设备等科研条件。 项目申报人（签名）： 年 月 日 四、推荐及审批意见 申报人所在单位意见： 负责人（签名）： 单位盖章： 年 月 日 全国药品职业教育教学指导委员会意见： 负责人（签名）： 单位盖章： （国家药品监督管理局高级研修学院代章） 年 月 日 附件3 2024年度药品行指委课题申报汇总表 申报单位（盖章）： 申报日期：2024年 月 日 序 号 课题名称 对应的课题指南 课题负责人 联系电话 电子邮箱 1.申报单位是课题负责人所在单位，须加盖单位公章。 2.对应的课题指南，按照通知内课题申报指南所列的方向填写。举例：重点课题-医疗器械行业人才供需匹配分析谱系图研究；或一般课题-药品与医疗器械类专业教学资源库建设与应用研究。
【编者按】 干部教育培训是建设高素质专业化干部队伍的先导性、基础性、战略性工程，在推进药品监管体系和监管能力现代化建设中具有不可替代的重要地位和作用。《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见（国办发〔2021〕16号）》和新修订的《干部教育培训工作条例》为进一步提升监管队伍素质、做实做好干部教育培训工作指明方向和目标。高研院作为药监系统教育培训的主渠道、主阵地，紧密结合地方药监培训实际需求，强化实践导向、问题导向、效果导向，始终以优质的教育培训服务药监大局、服务地方药监系统，在骨干师资培养、政治理论提升和专业能力塑造中提供优质资源和一流培训，助力内蒙古自治区药监局打造“北疆药监培训”品牌，成为推动地方药监系统人才队伍品牌建设的有力尝试，为积极探索药监人才数量质量“双提升”的有效路径，积累了宝贵经验，起到了示范效应。 打造特色品牌 锻造药监英才 ——内蒙古自治区药监局全力打造“北疆药监培训”品牌纪实 10月26日上午，一群身着制服的学员正在热烈讨论、各抒己见，一场别开生面的现场情景模拟教学活动进行得如火如荼。这是内蒙古自治区药监局第13期“北疆药监培训”——全区职业化专业化药品流通检查员能力过关培训班上的一幕。 2022年8月以来，内蒙古自治区药监局充分发挥教育培训在队伍建设中的先导性、基础性、战略性作用，坚持“向培训要实效”的原则，建立“1+3+5”（1个总体目标、3大支撑板块、5项强化措施）教育培训思路和“一创三严”（创新培训方式、严格管理、严格考试、严格通报）的培训模式，聚焦岗位特点、技能短板等问题，大力开展政治理论教育、党性教育和药品监管专业能力培训，进一步加强高素质专业化药品监管干部队伍建设，倾力打造“北疆药监培训”品牌。 “这是‘北疆药监人’在人才队伍建设上的一次新尝试，也是推进药品监管体系和监管能力现代化建设的一次新尝试。”内蒙古自治区药监局党组书记、局长徐天平说。 创新形式三课共建《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》提出，建设高水平审评员队伍、职业化专业化检查员队伍、强有力的检验检测队伍和业务精湛的监测评价队伍，全面提升监管队伍专业素质。 为落实这一要求，内蒙古自治区药监局发力创新培训方式，打造“北疆药监云学堂”，优化“北疆药监大讲堂”，创建“北疆药监微课堂”。 “北疆药监云学堂”主要由线下封闭式培训班和线上普法政策解读两部分组成。 提到“云学堂”，大多数人想到的是线上学习，而在内蒙古自治区药监局的教育培训办公室主任李玉贞看来，“云学堂”更多的是代表着培训对象、培训内容的广泛性和学习形式的多样化。 封闭式培训班是“北疆药监云学堂”的重要组成部分，主要是让药品检查员、稽查执法人员等“两品一械”监管人员集中起来，更高效地学习、培训。“针对性强、专业水平高”是参加培训的学员对“北疆药监云学堂”封闭式培训班的一致评价。 “我参加了今年4月份全区职业化专业化兼职药品（生产）检查员培训班，大开眼界。既有业内专家的集中讲解，又有专门的案例评析课程，晚上的情景模拟教学还设置了好几个检查情景，现场模拟检查、现场专家点评，收获真是太大了。”虽然参与培训已是半年前的事情，但提起当时的情景，内蒙古自治区药监局第一检查分局的张鑫依旧记忆犹新。对她来说，参加工作后就很少有整块时间用来集中学习了，而“北疆药监云学堂”如此“接地气”的封闭式培训就像“加油站”，是对监管人员能力的再一次充电续航。 随着药品监管事业的不断发展，法律法规及相关政策不断推陈出新，企业对相关法规政策的学习需求不断增加。“北疆药监云学堂”的线上普法政策解读聚焦于此，由内蒙古自治区药监局各相关业务处负责人对药品监管的法规政策进行解读，录制简短的视频小课。企业和公众可以随时点击了解，及时掌握相关政策，了解行业监管动态。 药品监管人员在提升专业能力和素质的同时，更要提高思想政治水平，为此，“北疆药监大讲堂”应运而生。 与封闭式集中培训的“高精专”不同，“北疆药监大讲堂”更加注重常态化，主要是利用每周五半天的时间，开展思想政治教育常态化培训。培训邀请业内专家及党校教授围绕学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，党的新思想、新理论、新政策等，对标服务内蒙古自治区“两件大事”，以及未来发展前沿问题开展常态化专题授课。值得一提的是，针对药监干部，内蒙古自治区药监局还在“北疆药监大讲堂”中创建了干部一小时“精讲广学小课堂”，通过不同级别、不同角度、不同领域的工作分享，促进干部对药品监管各领域业务知识的了解，增强干部本领。 在固定学习之外，考虑到基层监管人员具体工作情况，内蒙古自治区药监局还推出了灵活方便的“北疆药监微课堂”，即针对工作实际所需的法律法规、监管技能、业务知识、执法技巧，聚焦执法人员能力短板和知识弱项，邀请各业务领域专家学者录制10～15分钟的精品小课，配以三维动画效果突出重点难点，解答工作实际中的热点问题。全区药品监管人员可以24小时随时观看，实现了随需、随时、随地“碎片式”学习。 截至目前，内蒙古自治区药监局共举办稽查执法、药品检查员、执行力提升等“北疆药监云学堂”线下封闭式培训14期，培训学员2100余人次；举办“北疆药监大讲堂”培训9期，培训学员1700余人次；正在开展30期“北疆药监微课堂”的录制剪辑，已发布1期，观看量近万人次。 “通过多样化的培训形式，把学习教育贯穿日常工作的始终，可以更好地让全区药品监管人员有更多选择、更多机会提高能力素质。”徐天平说。 五措并举提升质效能力提升并非一蹴而就，需要长期系统性、科学化的培训。内蒙古自治区药监局从健全北疆药监培训体系、创建北疆药监实训基地、丰富北疆药监培训师资库、完善北疆药监培训试题库、建立北疆药监培训云平台五方面发力，全面提升培训质效。 为健全完善北疆药监培训体系，内蒙古自治区药监局成立教育培训工作领导小组，设立教育培训办公室，制定2023年全年教育培训计划，并印发《干部教育培训管理办法》《打造北疆药监培训“一创三严”品牌实施方案》《打造“北疆药监云学堂”实施方案》《优化“北疆药监大讲堂”实施方案》《职业化专业化药品检查员教育培训管理办法》等一系列文件，推进教育培训体系化、科学化、长效化。 “纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行。”对于药品监管人员而言，能力提升不能止于理论学习，还要将理论应用于实践。 在课程设置上，每期“北疆药监云学堂”培训都在集中授课的基础上，针对不同的培训内容，安排相应的情景模拟教学、案例教学、案卷评查、研讨教学等各类课程。白天8学时、晚上4学时，既有理论讲解，又有实践互动，向强度高、针对性强的集中培训要实效。 2023年7月，“全区职业化专业化药品（生产）检查员能力过关培训班”开班。培训期间，内蒙古自治区药监局采取“以查带训”的方式，将48名检查员分为6组，由自治区资深检查员担任组长，分别带组深入中药饮片生产企业、化学药制剂生产企业、特殊药品生产企业，从制定检查计划、组内分工、现场检查、汇总结果，到提交检查报告、复盘检查过程，通过全流程各环节的实地检查，训练学员发现问题、分析问题、解决问题的能力。 让监管人员走出课堂，走进企业，并由专家现场答疑解惑，不仅加快了监管人员岗位专业技能的培养进程，而且还增强了监管人员的学习积极性与主动性，极大提升了学习效果。 “我虽然参与过多次现场检查，但是对有些检查要点还是缺乏深入理解，在检查技巧上也有所欠缺，通过‘以查带训’，我不仅学到资深检查员的检查技巧，还能和同行交流学习，能力得到很大提升。”张鑫说。 为了使培训更加贴合监管实际，内蒙古自治区药监局正加紧在药品生产经营企业和使用单位中建立北疆药监检查员实训基地，以期借助实训基地的设备与教学资源，让监管人员全面深入地掌握药品各环节检查技巧，做到理论与实践相结合、教室与检查现场相结合，使抽象的法律规范标准在实战中得以灵活运用，真正提高检查质量和检查能力。 培训师资队伍建设是做好培训的重要一环。内蒙古自治区药监局不断在培训师资队伍建设方面发力，按照“择优入库、结构合理、专兼结合、动态管理、资源共享”的原则，建立外聘专家与内培讲师相结合的北疆药监培训师资库。 术业有专攻，根据培训内容不同，内蒙古自治区药监局聘请了不同类别的专家授课。如全区药物临床试验检查员培训中，邀请首都医科大学附属北京积水潭医院的专家围绕药物临床试验伦理核查要点与技巧进行授课；全区“两品一械”稽查执法骨干能力提升培训中，邀请国家药监局高级研修学院特聘专家就“两品一械”违法案件查办实务及稽查技巧、“两品一械”行刑衔接等内容进行讲解。 据了解，目前北疆药监培训师资库已拥有国家级或自治区级外聘专家80余人。 除了专业、权威的外部专家，内蒙古自治区药监局还努力培育药监系统内部的师资队伍，在全区药监系统中选拔70名讲师参加北疆药监培训师资队伍培训班，以提升内部培训水平，构建“内外互补”的师资队伍结构。 为了更好地提升监管人员能力，强化培训实效，内蒙古自治区药监局还建立了北疆药监培训试题库，为选拔全区各类执法人员提供资源保障。目前，试题库已纳入药品检查员选拔培养、稽查执法等结业试卷10余套、试题800余道，预计到2023年底，试题库题量将达到6000道以上。 除此之外，内蒙古自治区药监局还同时建立了北疆药监培训云平台，通过线上线下互通、前台后台互补的方式，实现学员信息动态管理、课程内容实时更新，持续提升教育培训效率和信息化水平。 严格管理求得实效“培训必见效”是徐天平常常挂在嘴边的一句话。为确保培训出实效，内蒙古自治区药监局从“严”字上下功夫，坚持严格管理、严格考试、严格通报。 一日之计在于晨，内蒙古自治区药监局在“北疆药监云学堂”培训中还开设了每日早晨军训课程。整齐的队列、嘹亮的号子，能够让参训人员以良好的精神面貌开启一天的培训学习，并从思想上把培训重视起来。 为了让参训学员切实沉下心学习，培训自开始之日起就严格签到签退，一旦中途退出即按退学处理，以严格的制度管理切实保障培训效果。 不仅如此，培训过程中还严格执行课程巡查抓拍制度，每节课进行4次空座抓拍，并予以通报。在培训过程中，几乎看不到参训人员查看手机或者中途走动。“参训人员听得认真，授课老师讲得也有激情，良好的课堂互动进一步提升了授课质量。”李玉贞说。 呼和浩特市市场监管局的乌亚汉是刚刚入职一年的新人，这样的培训对她来说十分难得。“严格的培训不仅让我快速掌握了药品监管相关政策、理论知识和现场检查技巧，还让我增强了纪律观念，体会了严谨细致的工作作风，为我今后的工作提供了帮助。”她说。 “北疆药监云学堂”封闭式培训如此，在“北疆药监大讲堂”常规培训也同样如此。用“严”字落实“实”字，严格管理带动了培训学风的高效转变。 为了检验培训效果，内蒙古自治区药监局严格实行闭卷机考，每期培训结束前，在标准化机房组织结业考试，手机全部封存于手机屏蔽柜，统一开考，现场出分，促进学员认真学习参训，形成良性循环。 据介绍，相关培训还实行实时通报管理，通过北疆药监培训简报，将学员考勤情况、在班表现、考试成绩等情况整理汇总，形成通报并及时反馈至参训人员所在单位，建立“培训简讯+学习通报+心得编发”的约束激励机制。 “我在各地都讲过课，像内蒙古这么严格、这么用心，这么‘接地气’的培训，还真是少见。”国家药监局高级研修学院的特聘专家讲完课后说。“这是我参加过的最充实的培训班了——出早操、签到、晚上也上课、闭卷考试、写心得体会……”不少学员表示，全封闭式管理、半军事化教学确实“不轻松”，但培训质量高、效果好，如果还有机会，他们一定继续积极踊跃参加。 从“被动听”到“主动学”，从“坐着听”到“现场训”，内蒙古自治区药监局逐步打造出优质高效、适应发展的“北疆药监培训”品牌，形成“教育培训-人才培养-服务发展”的良性互动。 “你们监管检查越来越细致了。”“你们监管检查越来越专业了，不仅能找出问题，还能给我们提供解决办法。”这是徐天平近期经常听到的话。“企业的正向反馈是对我们培训成效最好的肯定。”徐天平说。 截至目前，内蒙古自治区药监局已根据培训成绩、实践表现等情况，按照初、中、高3个级别分级分类建立了职业化专业化兼职药品检查员后备人选库，录入人员1427人次；与此同时，稽查执法骨干库也已建立，全区130名“两品一械”稽查执法人员入选骨干库，其中还有70名优秀稽查执法人员成为稽查执法专家库后备人选。 徐天平表示，未来内蒙古自治区药监局将继续做大做强“北疆药监培训”品牌，深化药品监管人才培养、使用、评价、激励制度改革，让药品监管人员“快成长、长本事、有奔头”，努力打造一支政治过硬、能力全面、作风优良的高素质药品监管队伍，为推进药品监管体系和监管能力现代化建设贡献内蒙古力量。中国医药报专版链接地址： http://bk.cnpharm.com/zgyyb/2023/11/23/320855.html
全国党校（行政学院）校长（院长）会议1月22日在中央党校（国家行政学院）召开。中央党校（国家行政学院）校长（院长）陈希强调，要深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，践行党校初心、勇担党校使命，不断开创党校工作新局面，为以中国式现代化全面推进强国建设、民族复兴伟业作出新的更大贡献。陈希强调，要认真学习贯彻习近平总书记关于党校工作重要论述特别是在中央党校建校90周年庆祝大会暨2023年春季学期开学典礼上的重要讲话精神，全面落实《干部教育培训工作条例》和《全国干部教育培训规划（2023—2027年）》，高质量教育培训干部，高水平服务党和国家事业发展。要有组织、有计划、有步骤地开展基本培训，明确培训的对象、内容、方式、学制、周期等关键要素，把深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想作为主题主线，突出党的理论教育、党性教育，加强履职能力培训，确保分类分级、全面覆盖。要持续深化理论研究和对策研究，重点研究阐释习近平新时代中国特色社会主义思想中的原理性理论成果；大兴调查研究之风，抓好调研成果转化运用，着力解决工作中的难点堵点痛点；坚持质量立校和从严治校两手抓、两促进，真正抓出好质量、好风气、好队伍。中央党校（国家行政学院）分管日常工作的副校长（副院长）谢春涛主持会议并作总结。
