培训项目
报到通知下载（右键另存为） 欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的制药信息化智能化专题培训班。本次培训班定于8月20日至21日在苏州举办，请按下列要求准时报到（仍可继续报名）。 一、报到时间 报到日期：2024年8月19日（10:00-20:00） 培训日期：2024年8月20日至21日（21日17:00结束） 二、报到地点 维也纳国际酒店（苏州火车站北广场店），地址：苏州市姑苏区苏站路1588号。 三、培训报名 请扫描下方二维码，填写报名回执或查询报名； 培训通知查询：登录www.nmpaied.org.cn查看“面授培训-药品”一栏，点击此培训班名称或直接点击此处查看PDF版培训通知。 四、乘车路线 机场-酒店： 1.上海浦东机场-维也纳国际酒店（火车站北广场店）：地铁2号线→地铁4号线→上海火车站→苏州火车站，下车步行500米左右到达酒店。 2.上海虹桥机场-维也纳国际酒店（火车站北广场店）:地铁10号线→地铁2号线→地铁1号线→上海火车站→苏州火车站，下车步行600米左右到达酒店。 3.无锡硕放机场-维也纳国际酒店（火车站北广场店）:无锡机场客运站→苏南机场苏州火车站线→苏州火车站(北广场客运站)，下车步行500米左右到达酒店。 高铁站-酒店： 1.高铁苏州北站-维也纳国际酒店（火车站北广场店）:轨道交通轨道交通2号线乘坐9站(高铁苏州北站上车,到苏州火车站下车1口出)，出站后向北650米到达酒店（打车约30元左右）。 2.苏州南门汽车客运站-维也纳国际酒店（火车站北广场店）:949路/931路乘坐4站(汽车南站广场上车,到人民桥南下)，换轨道交通4号线乘坐6站(到苏州火车站1口出)，下车后向北670米到达酒店（打车约30元左右）。 五、联系方式 联系人：赵老师 电话：010-63365048 王老师 电话：010-63264972注：1. 您的报名注册信息已收到，高研院将根据您的报名注册信息与要求，安排培训教学和住宿。如您不能参加，请务必提前电话通知高研院，以免造成损失； 2. 培训费用2800元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间三天的午餐费）。可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款； 3. 培训期间食宿费自理，需要会议酒店安排住宿的学员需报名时填写，可由会务组统一安排，会务组优先保证已预付学费学员的住宿，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。维也纳国际酒店（苏州火车站北广场店）住宿标准为标间190元/每床位/每天（含早），单间380元/每天（含早）； 4. 为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
报到通知下载（右键另存为） 第七期伦理审查能力高级培训班于2024年9月4日至9月7日在大连举办，请按下列要求准时报到。 一、报到时间：2024年9月4日（09:00 - 19:00） 培训时间：2024年9月5日- 9月7日（7日12点结束） 扫码报名：请微信扫描下方二维码报名填写信息。 二、报到地点：大连奥利加尔大酒店 地 址：大连市沙河口区中山路418号 电 话：0411-39679999 三、乘车路线 1.大连北站：乘地铁1号线（河口方向）途经11站到西安路下车，A口出，步行1.3公里即到。（乘出租车约40元） 2.大连火车站：步行至友好广场，乘坐16路（大连海洋大学方向）公交车途径4站到同泰街下车，步行115米即到。（乘出租车约15元） 3.大连周水子国际机场：B口进乘坐地铁2号线（海之韵方向），途径8站到西安路下车，A口出，步行1.3公里即到。（乘出租车约40元） 四、联系方式 联 系 人：杨 杨 联系电话：010-63316466 17098660521 注：1. 已报名的学员如不能参加，请务必提前电话通知我院。 2.培训费：3000元（具体事宜见培训通知）。报到时刷卡（微信/支付宝）缴费，提前汇款的学员，请在报到时带上汇款凭证（照片或纸质版）。 3. 培训期间食宿自理。住宿可由会务组统一安排入住大连奥利加尔大酒店，住宿发票由入住酒店根据实际住宿情况开具。住宿标准：350元/间·天【含双早，拼住175元】。
各有关单位：近日，药品行指委收到教育部职业教育与成人教育司《关于组织开展2024年职业教育专业目录增补专业论证工作的通知》（教职成司函〔2024〕13号，以下简称《通知》，附后），对2024年职业教育专业目录增补专业论证工作提出了要求。请你单位按照《通知》要求，聚焦产业发展与职教特色，在深入调研、充分论证的基础上，提出职业教育中职、高职专科、职业报本科增补专业建议，并提交以下材料：1.建议增补专业的论证报告；2.专业简介；3.职业教育专业目录增补专业汇总表。上述材料请严格按照《通知》体例要求起草或填写，并加盖公章。材料扫描件与电子版请于2024年8月2日前发送至药品行指委秘书处邮箱（yphzw@nmpaied.org.cn）。联系人：吴丹 010—63365054附件：《关于组织开展2024年职业教育专业目录增补专业论证工作的通知》（教职成司函〔2024〕13号） 药品行指委秘书处 （国家药监局高研院代章）2024年7月26日
红头文件下载（右键另存为）各有关单位： 近年来国家药品监督管理局不断颁布医疗器械有关政策法规，各省级医疗器械监管部门着重落实注册人主体责任，加强临床试验机构检查、注册核查及委托生产监管工作。为进一步规范医疗器械注册现场核查工作，国家药品监督管理局高级研修学院拟于2024年9月在厦门举办医疗器械注册现场核查精讲培训班，具体事宜通知如下： 一、培训目的 落实医疗器械注册人主体责任，助力质量管理体系跨区域核查工作；帮助企业掌握国内外医疗器械注册现场核查的重点，提高审评审批效率。 二、培训对象（一）医疗器械企业法定代表人、质量负责人及管理者代表； （二）医疗器械注册申请人、备案人，生产企业质量管理部门工作人员； （三）从事医疗器械注册现场核查工作的检查员及相关监管人员。 三、培训内容 （一）医疗器械注册人委托生产的质量管理体系建立要求； （二）《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查环节及案例； （三）医疗器械真实性核查技术（临床试验机构、注册现场、日常监管等）及案例； （四）医疗器械留样要求及案例； （五）医疗器械委托生产注册现场核查、跨区域检查要点及案例； （六）医疗器械注册现场核查中的检验检测要求、常见问题及案例； （七）医疗器械国际注册中的质量管理体系要求； （八）现场教学：大博医疗科技股份有限公司（无源医疗器械）； （九）讨论答疑。 四、培训时间与地点 时间：2024年9月19日至21日（9月18日报到） 地点：厦门市 具体培训地点将在开班前一周通过短信或邮件通知，也可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn），“报到通知”专栏查询。 五、培训报名 微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执。 联系人：王老师 张老师 电 话：010-63365629 63365046 18910533172（微信同号） 咨询监督电话：400 900 1916 六、培训费用 培训费2800元/人（含培训、证书、资料费及培训期间三天的午餐费等），请于培训开始前一周汇款，并将汇款凭证发送至邮箱wxd@nmpaied.org.cn（邮件主题为“注册核查+学员姓名+汇款时间”）。培训期间住宿费用自理，会务组可协助预订房间，具体住宿标准请于培训开始前一周查看“报到通知”。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：器械核查厦门。若单笔汇款包含多名学员费用，请在备注中注明所有学员姓名。 七、培训证书 培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
