培训项目
红头文件下载（右键另存为）药指委〔2024〕1 号各有关单位：根据《关于开展2024年度药品行指委课题申报工作的通知》（药指委秘函〔2024〕2号）和《关于开展药品行指委专项课题研究的通知》有关规定，经课题负责人申报、各单位推荐、专家组评审，最终确定准予立项的课题19项，现予以公布（见附件）课题经费自筹。请各课题承担单位按计划组织行业企业、职业院校、科研机构等参与单位，做好课题研究与管理工作，圆满完成课题研究任务，于2025年2月28日前向药品行指委秘书处提交研究成果。 附件：全国药品职业教育教学指导委员会2024年度立项课题名单 全国药品职业教育教学指导委员会 （国家药品监督管理局高级研修学院代章）2024年5月30日 附件全国药品职业教育教学指导委员会2024年度立项课题名单序号课题编号课题类别课题名称承担单位负责人1YPHZW202401专项课题数字技术赋能产业升级背景下药品职业教育人才培养变革研究浙江药科职业大学娄小娥2YPHZW202402专项课题药品产教融合信息共享资源库及其数据分析应用研究江苏食品药品职业技术学院杨宝卫3YPHZW202403专项课题药品质量管理类人才供需匹配研究浙江药科职业大学沈忠华4YPHZW202404专项课题医疗器械类人才供需匹配研究山东药品食品职业学院王华丽5YPHZW202405专项课题药品生产类人才供需匹配研究江苏食品药品职业技术学院周 敏6YPHZW202406专项课题药品经营类人才供需匹配研究山东药品食品职业学院丛淑芹7YPHZW202407专项课题中药制药人才供需匹配研究福建生物工程职业技术学院李 恒8YPHZW202408专项课题化妆品类人才供需匹配研究广东食品药品职业学院邰晓曦9YPHZW202409专项课题生物制药类人才供需匹配研究广东食品药品职业学院方春生10YPHZW202410重点课题新形势下职业院校药学类专业学生就业现状调查与岗位匹配分析浙江药科职业大学张永秉11YPHZW202411重点课题“数智融合”赋能药品职业教育“三融三双三贯穿”人才培养变革研究江苏食品药品职业技术学院徐汉元12YPHZW202412一般课题高职药学专业“岗课赛证思”五位一体实践类教学资源库建设与应用研究江苏省徐州医药高等职业学校宋 梅13YPHZW202413一般课题药品生产专业校企合作开发新形态教材建设的研究辽宁农业职业技术学院程贵兰14YPHZW202414一般课题高职药品经营与管理专业核心课程新形态教材体系建设研究山东医学高等专科学校唐敏芳15YPHZW202415一般课题虚拟仿真技术在药品生产技术专业群教育教学改革中的创新应用研究泰州职业技术学院刘竺云16YPHZW202416一般课题基于职业能力的高职《药品生产技术专业实训教学条件建设标准》制定研究福建生物工程职业技术学院尤 洁17YPHZW202417一般课题医药类职业院校产业教师队伍建设难点与保障机制研究济宁职业技术学院杨红霞18YPHZW202418一般课题产教融合视域下高职制药类专业人才培养质量第三方评价体系研究吉林工业职业技术学院王文姣19YPHZW202419一般课题“一带一路”背景下药品类高职院校境外办学路径的探索与实践山东药品食品职业学院高绍卿
红头文件下载（右键另存为） 各有关单位： 国家药品监督管理局高级研修学院定于7月下旬在上海举办药物临床试验安全性评估及风险管理专题培训班。现将有关事宜通知如下： 一、培训目的 通过培训，帮助学员了解并掌握药物临床试验各阶段，对于识别风险、评估风险需要开展的具体工作，以及关键考量点和难点等，进一步提升临床试验安全性评估及风险管理实践能力。 二、培训对象 （一）药物临床试验申办方负责药物警戒风险管理及相关工作的人员； （二）药品监管部门负责药物临床试验监管、检查相关工作的人员。 三、培训主要内容 （一）药物临床试验期间安全性评估及风险管理目标和法规要求 （二）伦理委员会对于安全性的审查关注点 （三）临床试验期间药物警戒体系搭建 （四）个例安全性报告 1.报告的收集、处理和评估 2.可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）递交 （五）临床试验期间安全信号识别与风险评估 1.临床前安全性资料的来源和作用 2.安全性评估计划 3.安全评估委员会、独立数据监察委员会 4.临床试验期间需要关注的安全性问题 （六）研发期间安全性更新报告（DSUR） 1.数据分析 2.撰写及报告 （七）申报上市准备：安全性数据汇总评估 （八）风险沟通与风险控制 1.临床风险管理计划的考量和制定 2.获益-风险评估 （九）安全性参考文件：研究者手册和说明书 （十）信号分析评价及风险控制措施（案例教学+分组研讨） 四、培训时间及地点 （一）报到时间：7月22日（10:00至20:00） （二）培训时间：7月23日至25日（25日16:30结束） （三）报到及培训地点：上海 （具体培训地点确定后，将在开班前两周通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询）。 五、培训报名 （一）微信报名 扫描下方二维码进行报名，填写报名回执。 （二）联系方式 会 务：白老师 电话：010-63447128 教 学：魏老师、汤老师 电话：010-63365039，63365192 17812189781 咨询监督电话：4009001916 六、培训费用 培训费2800元/人（包括：培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用）。可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：2024 临床试验期间药物警戒+学员姓名 七、培训证书 培训共24学时，6学分。学员完成所有课程学习，培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
5月20日至22日，国家专业技术人才知识更新工程2024年高级研修项目——“医药产业数字化转型关键要素高级研修班”（以下简称“高研班”）在珠海举办。该班由人力资源社会保障部主办、高级研修学院承办，旨在服务国家数字经济发展战略，落实国家药监局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作要求，推动数字化人才培育、促进医药企业数字化转型的创新与发展。来自医药领域的44名高层次专业技术人员和管理人员参加研修。 本期高研班坚持问题导向、效果导向、实践导向，精心设计教学方案，内容涵盖数字化转型政策趋势，人工智能、大数据、云计算等前沿核心技术，医药领域典型场景数字技术应用实践及具体实施方案等，邀请多名相关政策制定者以及长期从事一线工作的专家，以主题报告、专题研讨、学员论坛、现场教学等多种形式开展研修。 通过学习，参训学员对数字经济战略、数字前沿技术、数字化赋能有了更新的认识，对企业未来发展和定位启发了新的思考，表示要更加积极把握数字化时代以及飞速发展的数字技术带来的新机遇，不断向实践和案例学习，互相借鉴推广经验，加快用数字技术赋能增效、提质升级。
“医药产业数字化转型关键要素高级研修班”在珠海举办 5月20日至22日，国家专业技术人才知识更新工程2024年高级研修项目——“医药产业数字化转型关键要素高级研修班”（以下简称“高研班”）在珠海举办。该班由人力资源社会保障部主办、高级研修学院承办，旨在服务国家数字经济发展战略，落实国家药监局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作要求，推动数字化人才培育、促进医药企业数字化转型的创新与发展。来自医药领域的44名高层次专业技术人员和管理人员参加研修。 本期高研班坚持问题导向、效果导向、实践导向，精心设计教学方案，内容涵盖数字化转型政策趋势，人工智能、大数据、云计算等前沿核心技术，医药领域典型场景数字技术应用实践及具体实施方案等，邀请多名相关政策制定者以及长期从事一线工作的专家，以主题报告、专题研讨、学员论坛、现场教学等多种形式开展研修。 通过学习，参训学员对数字经济战略、数字前沿技术、数字化赋能有了更新的认识，对企业未来发展和定位启发了新的思考，表示要更加积极把握数字化时代以及飞速发展的数字技术带来的新机遇，不断向实践和案例学习，互相借鉴推广经验，加快用数字技术赋能增效、提质升级。
