通知公告
2024年12月30日，为加强两节期间消防安全管理，提高消防安全意识与技能，高研院开展了消防安全培训。高研院全体干部职工参加了本次培训。本次培训专门邀请属地2个消防救援站支持。丽泽消防救援站隗合猛老师结合生动的案例，深入剖析火灾发生的原因及造成的后果，讲解如何做好消防安全工作以及应掌握哪些知识要点和技能。西客站消防救援站将消防车开进院内，现场讲解火灾逃生注意事项，并回答大家提出的消防安全问题。培训期间还组织了高研院消防安全员现场签署责任书，切实压实消防安全责任。
12月25日下午，高研院党委书记、院长段慧萍同志以《深入学习党的二十届三中全会精神 在推动学院高质量发展中健康成长》为题，讲授专题党课。学院全体党员、入党积极分子60余人参加学习。段慧萍同志在党课中强调，高研院党员干部要围绕深化药品监管改革的大局，明确药品监管干部培训的时代要求，找准自己在高质量发展中的站位，正确处理好讲政治和讲经济的关系，处理好组织和个人的关系，处理好传承和创新的关系，处理好服从大局和主动担当的关系。要围绕党的二十届三中全会中指出的“健全常态化培训特别是基本培训机制，强化专业训练和实践锻炼，全面提高干部现代化建设能力”要求，从提升教学科研水平、提高培训质量和加强党性修养三个方面着力，在推动学院高质量发展中健康成长。党课理论联系实际，案例丰富、富有哲理和教育意义，对党员干部进一步学习全面深化改革战略部署，强化党性，在推动学院高质量发展中健康成长起到了激励作用。
红头文件下载（右键另存为）为帮助医疗器械临床试验各参与方正确理解《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，确保临床试验研究质量，2025年，国家药品监督管理局高级研修学院继续在国家食品药品安全专业技术人员培训网开展《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022版）网络培训。现将有关事宜通知如下：一、培训对象（一）医疗器械临床试验机构管理人员，各专业主要研究者和临床研究人员，伦理委员会成员；（二）医疗器械临床试验申办者、研究机构和其他相关单位从事医疗器械临床试验相关工作的研究人员、监查员、稽查员等；（三）药品监管部门从事医疗器械临床试验监管工作的人员。二、培训主要内容（一）医疗器械临床试验监管工作概述；（二）2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》条款解读；（三）2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》实施通知要求及配套文件范本介绍；（四）医疗器械临床试验伦理学知识；（五）医疗器械临床试验机构工作；（六）医疗器械临床试验研究者工作；（七）医疗器械临床试验申办者工作；（八）医疗器械临床试验方案与报告的编写；（九）医疗器械多中心临床试验；（十）医疗器械临床试验记录要求；（十一）在线考试。三、培训时间2025年1月1日至2025年12月31日。课程开通后学习时长为60天。四、培训报名（一）报名方法请登录国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn），在教育培训栏目选择网络培训“专业技术人员培训网”，或直接登录国家食品药品安全专业技术人员培训网（www.nmpaied.com）。按照提示完成注册后，选择“《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022版）网络培训”报名。报名后请通过线上支付或银行汇款及时交纳培训费（汇款时请注明6位报名识别码）。线上支付成功后将自动开课；银行汇款后在5个工作日内以短信形式通知开课。我院将统一开具数电发票。开 户 行：中国工商银行股份有限公司北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952（二）联系方式4000101883五、培训费用950元/人六、培训证书学员完成所有课程学习，并参加在线考试合格后，可在培训平台自行下载由国家药品监督管理局高级研修学院颁发的电子结业证书。七、其他事项我院举办的网络培训及培训中涉及和展示的所有课件（包括但不限于文字、图片、音频、视频及其排版），全部知识产权及其他相关权利均归属于国家药品监督管理局高级研修学院及讲师所有，仅供学员个人学习。未经我院书面许可，任何主体不得以任何方式（包括但不限于使用截图、录屏等方式保存课件内容并发布于自媒体、公共媒体等）传播使用，违者将依法追究法律责任。
