各有关单位：
为进一步提升临床研究伦理审查能力和质量，提高药物临床试验科学性，更好地保护试验参与者的权益和安全，国家药品监督管理局高级研修学院自2019年起已成功举办十期伦理审查能力高级培训班。该系列培训以专业的课程体系、权威的师资团队和丰富的实践教学，受到业界广泛欢迎和好评。为进一步满足业界需求，我院定于 2026年10月24日至26日在长春继续举办伦理审查能力高级培训班（总第十一期）。现将有关事宜通知如下：
一、培训对象
临床试验机构伦理审查委员会委员，伦理审查委员会办公室管理人员等。
二、培训内容
培训将邀请资深GCP专家、伦理审查专家参与授课和讨论，并结合国内外最新伦理审查相关法规、指南，通过课堂讲授、互动教学等方式，深入讲解临床试验伦理审查要点，剖析伦理审查的常见问题和典型案例。此外，还将视频观摩大连医科大学附属第一医院伦理审查会议，并开展交流研讨。
（一）研究伦理原则发展及2024版《赫尔辛基宣言》解读
（二）临床试验伦理审查要点及判定原则
1.研究的科学价值和社会价值；
2.风险与获益；
3.研究参与者的选择与招募；
4.知情同意；
5.隐私与保密；
6.弱势群体；
7.跟踪审查：方案偏离和安全性信息审查；
8.生物材料及健康相关研究数据审查。
（三）伦理审查会议视频观摩
（四）伦理审查案例分析与讨论
三、时间地点
（一）时间：2026年10月24日—26日（23日报到，26日中午结束）
（二）地点：长春
具体培训地点和安排可在开班前20天，登录国家药品监督管理局高级研修学院网站www.nmpaied.org.cn，在“报到通知”专栏查询。
四、培训报名
请扫描下方二维码，填写报名回执。
联系人：研修三部 杨 杨 吕兴萍 谢洁琼
电 话：010-63316466 63365056 63365020
咨询监督电话：4009001916
五、培训费用
3000元/人（含师资费、资料费和培训期间三天的午餐费，晚餐自理）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。
培训期间住宿可自行安排，也可由会务组统一安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。
户 名：国家药品监督管理局高级研修学院
账 号：0200020309014403952
开户行：中国工商银行北京太平桥支行
备 注：第十一期伦理审查培训
六、培训证书
本期培训共20学时，5学分。完成所有培训课程学习的学员可获得由国家药品监督管理局高级研修学院颁发的结业证书。