为帮助药物警戒负责人提升药物警戒体系运行效能，强化风险管控及措施有效性的监督能力，确保药物警戒活动持续合规，国家药品监督管理局高级研修学院于2025年成功举办第一期药物警戒负责人能力提升培训班，取得了积极效果。为进一步满足业界需求，我院拟于2026年9月上旬在北京继续举办药物警戒负责人能力提升培训班（总第二期）。现将有关事宜通知如下：
一、培训对象
（一）药品上市许可持有人药物警戒负责人及其他相关工作人员；
（二）药品注册研发机构药物警戒相关工作人员。
二、培训主要内容
（一）法规体系
国内外药物警戒相关法规介绍
（二）企业实践
1.药物警戒体系搭建、团队建立和人员培养
（1）药物警戒体系及基本要素
（2）药物警戒团队建立和人员培养的实践
（3）药物警戒关键活动
（1）药物警戒质量目标及质量控制指标的制定
（2）关键活动的质量控制
（3）内部审计、纠正和预防措施
3.药物警戒关键活动的管理实践
（1）安全性信息的收集、处理和递交
（2）风险识别和评估
（3）风险控制
（4）安全性总结报告的撰写
4.药物警戒内外部的沟通协作
5.企业药物警戒相关安全性事件应急处置
6.药品上市后安全性研究方法与实践
7.MAH药物警戒合规管理（分组研讨）
（三）药物警戒检查
1.药物警戒检查要点及常见缺陷
2.药物警戒检查的准备和经验分享
三、培训时间及地点
报到时间：2026年9月6日（10:00至19:00）
培训时间：2026年9月7日至9日（9日17:00结束）
报到及培训地点：北京
（具体培训地点确定后，将在开班前两周通过电子邮件、短信或电话等方式通知；也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询）。
四、培训报名
（一）微信报名
扫描下方二维码填写报名回执。
（二）联系方式
会 务：张老师 电话：010-63447128
教 学：魏老师 电话：010-63365039 17812189781
咨询监督电话：4009001916
五、培训费用
培训费用为2800元/人（包括师资费、场地费、资料费和培训期间三天的午餐费等，晚餐自理）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。
培训期间住宿可自行安排，也可由会务组统一安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。
开户行：中国工商银行股份有限公司北京太平桥支行
户 名：国家药品监督管理局高级研修学院
账 号：0200020309014403952
汇款请注明：QPPV（第2期）+学员姓名
六、培训证书
培训共24学时。学员完成所有课程学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。