为帮助参与药物临床试验的各方人员准确理解《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》（以下简称新修订药物GCP）的修订思路和重点内容，助力新修订药物GCP落地实施，国家药品监督管理局高级研修学院将于2026年7月2日举办《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》（GCP）公益培训，现将有关事宜通知如下：

一、培训对象

（一）药品监管部门药物临床试验监管相关人员；

（二）药物临床试验机构管理人员、各专业主要研究者和临床研究人员、伦理审查委员会成员；

（三）药物临床试验申办者相关人员，包括监查员、稽查员等；

（四）药物临床试验服务供应商相关人员。

二、培训主要内容

（一）药物GCP修订背景和思路；

（二）新修订药物GCP条款解读。

三、时间及形式

（一）时间：2026年7月2日14:00—17:30，为期半天；

（二）形式：线上线下结合。

四、培训报名

（一）国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、北京市药监局以及代表性的临床试验机构、申办者（采用定向邀请方式）线下参训，主会场设在国家药品监督管理局高级研修学院。

（二）线上参训人员请扫描下方二维码，填写报名回执后按时参训。

联系人：研修三部   杨 杨     吕兴萍    谢洁琼    

电  话：010-63316466、63365056、63365020

咨询监督电话：4009001916

五、培训费用

本次培训为公益培训，不向参训人员收取任何费用。