为帮助药品上市许可持有人、药品生产企业更好地运用质量风险管理理念与工具，规范、科学开展验证工作，国家药品监督管理局高级研修学院于2025年成功举办第一期药品生产工艺验证培训班，取得了良好效果。为进一步满足业界需求，我院定于2026年6月在重庆举办药品生产工艺验证培训班（总第二期）。现将有关事宜通知如下：
一、培训对象
（一）药品上市许可持有人以及药品生产企业生产管理、质量管理人员，参与药品生产工艺验证、质量控制及技术转移的人员等；
（二）药品监督管理部门从事药品生产检查的相关人员。
二、培训内容
培训将邀请参与工艺验证相关政策文件和指南起草工作的专家、国家级药品检查组长、资深行业专家等进行授课，具体内容如下：
（一）工艺验证相关法规与检查指南解析
（二）工艺验证前厂房、设施、设备的确认
（三）工艺设计与验证
1.基于风险的工艺设计
2.产品技术转移与工艺确认
3.工艺性能确认
4.持续工艺确认
（四）工艺验证的非常规触发因素
（五）工艺验证检查中的常见缺陷分析
三、培训时间与地点
培训时间：2026年6月16日至17日（6月15日10:00-20:00报到）
培训地点：重庆
培训班为期2天（不含报到返程），具体培训时间、地点确定后，将在开班前三周通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询。
四、培训报名
（一）报名方法
微信报名：扫描下方二维码进行报名。因场地和资料有限，限制人数，报满截止。
（二）联系方式
会 务：李老师 010-63360233
教 学：程老师 010-63365337
咨询监督电话：4009001916
五、培训费用
培训费用为2600元/人（包括师资费、场地费、资料费和培训期间两天的午餐费等）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡缴纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。
户 名：国家药品监督管理局高级研修学院
开 户 行：中国工商银行股份有限公司北京太平桥支行
账 号：0200020309014403952
汇款请注明：工艺验证+重庆+学员姓名，若单笔汇款包含多期、多名学员费用，请将每期学员名字分别注明在备注中。
六、培训证书
学员完成所有课程学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。