一、时间安排

报到时间：2026年5月25日10:00-20:00

培训时间：2026年5月26日至28日（28日17:00结束）

二、培训报到地点

南京丰大国际大酒店

地  址：南京市浦口区江北新区城南河路89号

电  话：025-69076666

三、培训内容

培训将邀请参与共线生产、清洁验证相关政策文件起草工作的专家、国家级药品检查组长、资深行业专家等进行授课，具体内容如下：

（一）共线生产

1.《药品共线生产质量风险管理指南》解读及案例分析

2.药品共线生产风险评估与控制策略

3.药品共线生产现场检查常见缺陷分析

（二）清洁验证

1.《清洁验证技术指南》解读

2.清洁验证的风险管理与案例分析

3.清洁工艺开发与验证策略

（三）无菌药品污染控制

1.国内外无菌药品指南对比与实施

2.无菌药品污染控制策略

3.灭菌工艺验证与管理

4.污染物调查与控制

四、培训报名

请微信扫描下方二维码进行报名，因场地和资料有限，限制人数，报满截止。

联系人：李老师（会务）  010-63360233

程老师（教学）  010-63365337

咨询监督电话：4009001916

五、交通路线

1.南京站：乘坐地铁1号线（中国药科大学方向）到安德门站，换乘10号线到临江青奥体育公园站下车，步行200米至临江地铁站南公交站，乘坐682路到砂之船江北奥莱下车，步行约600米到南京丰大国际大酒店。（打车约20公里）

2.南京南站：乘坐地铁1号线（八卦洲大桥南方向）到安德门站，换乘10号线到临江青奥体育公园站下车，步行200米至临江地铁站南公交站乘坐682路到砂之船江北奥莱下车，步行约600米到南京丰大国际大酒店。（打车约21公里）

3.南京禄口国际机场：乘坐地铁S1号线到南京南站下车，乘坐地铁1号线（八卦洲大桥南方向）到安德门站，换乘10号线到临江青奥体育公园站下车，步行200米至临江地铁站南公交站乘坐682路到砂之船江北奥莱下车，步行约600米到南京丰大国际大酒店。（打车约49公里）

六、其他事项

1.培训费用为2800元/人（包括师资费、场地费、资料费和培训期间三天的午餐费等）。

可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。

户    名：国家药品监督管理局高级研修学院

开 户 行：中国工商银行北京太平桥支行

账    号：0200020309014403952

汇款请注明：共线生产+南京+学员姓名，若单笔汇款包含多期、多名学员费用，请将每期学员名字分别注明在备注中。

2.已报名的学员如不能参加，请务必提前电话通知我院。培训期间住宿可自行安排，也可由会务组协助安排入住南京丰大国际大酒店，费用自理，由入住酒店开具发票。住宿默认5月25日入住，5月28日中午退房。如需续住或提前入住，可按协议价自行与酒店进行协商，续住和提前入住无法保证拼房。住宿标准为拼住标间含早190元/床位·天，大床房（标间单住）含早380元/间·天。

3.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。