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2026.04 09
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药包材与药用辅料GMP合规能力提升培训班报到通知

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2026.04.09

报到通知下载(右键另存为)

各位学员:

由国家药品监督管理局高级研修学院联合中国医药包装协会组织举办的药包材与药用辅料GMP合规能力提升培训班定于2026年4月25日至26日在湖南省长沙市举办,请按下列要求准时报到(有意愿参加培训的,仍可继续报名)。

一、时间安排

报到时间:2026年4月24日10:00-20:00

培训时间:2026年4月25日至26日(26日17:00结束)

二、培训内容

培训将邀请参与药包材和药用辅料相关政策文件和技术指南起草工作的专家、国家级药品检查组长、资深行业专家等进行授课,重点讲授药包材和药用辅料监管有关考量,具体内容如下:

(一)药包材和药用辅料监管有关考量

(二)药包材和药用辅料监督检查

1.《药包材附录检查指导原则》《药用辅料附录检查指导原则》要点解读

2.药包材、药用辅料检查要点与案例分析

(三)药包材、药用辅料变更审评要点

(四)2025年版《中国药典》药包材、药用辅料标准实施要求

(五)持有人、药品生产企业供应商审核

1.持有人、药品生产企业对药包材生产企业的审核风险管理

2.持有人、药品生产企业对药用辅料生产企业的审核策略与实践

三、培训报到地点

华雅花园大酒店

地  址:湖南省长沙市雨花区万家丽中路二段81号

电  话:0731-85322222

四、培训报名

请微信扫描下方二维码进行报名,因场地和资料有限,限制人数,报满截止。

联系人:李老师(会务)  010-63360233

程老师(教学)  010-63365337

咨询监督电话:4009001916

五、交通路线

1.长沙南站:乘坐轨道交通4号线到圭塘站下车,3号口出站步行约800米到华雅花园大酒店。(打车约5公里)

2.长沙站:乘坐轨道交通2号线到万家丽广场站下车,站内换乘轨道交通5号线到高桥南站下车,1号口出站步行约1100米到华雅花园大酒店。(打车约6公里)

3.长沙黄花国际机场:乘坐磁浮快线到磁浮高铁站下车,站内换乘轨道交通4号线到圭塘站下车,3号口出站步行约800米到华雅花园大酒店。(打车约22公里)

六、其他事项

1.培训费用为2600元/人(包括师资费、场地费、资料费和培训期间两天的午餐费等)。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”,点击右下角“教学管理”,登录后点击“更多”,找到“费用管理”,进行缴费操作;也可提前汇款或报到时刷卡交纳(含银行卡、微信和支付宝)。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。

户    名:国家药品监督管理局高级研修学院

开 户 行:中国工商银行北京太平桥支行

账    号:0200020309014403952

汇款请注明:包材辅料+长沙+学员姓名,若单笔汇款包含多期、多名学员费用,请将每期学员名字分别注明在备注中。

2.已报名的学员如不能参加,请务必提前电话通知我院。培训期间住宿可自行安排,也可由会务组协助安排入住华雅花园大酒店,费用自理,由入住酒店开具发票。住宿默认424日入住,426中午退房。如需续住或提前入住,可按协议价自行与酒店进行协商,续住和提前入住无法保证拼房。住宿标准为拼住标间含早175元/床位·天,大床房(标间单住)含早350元/间·天。

3.为确保培训班顺利进行,请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间,如需外出,请及时报备会务组批准。

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