2026年10月13日至15日，由国家药监局药品注册司主办、高研院承办的药物研制环节监管培训班在北京成功举办。来自全国各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、中央军委后勤保障部卫生局及国家药监局相关直属单位的65名业务骨干参加。

本次培训紧扣药物临床试验高质量发展主线，邀请药品注册司、药审中心、核查中心以及部分省局和临床试验机构有关专家，围绕药物临床试验监管重点要求、新修订GCP配套文件、备案与申报要求、GLP和GCP机构监管、前沿技术以及一线实践等系统开展政策解读、实务讲解与案例分析。

本次培训除课堂讲授外，还综合运用案例教学和交流研讨等形式，提高培训效果。一方面，围绕药物临床试验信访案例、接受境外监管机构检查等主题组织有关省局分享实操经验，促进互学互鉴。另一方面，来自各省级药监局的学员结合本省监管实际和实践积极发表意见建议，与其他兄弟省局交流监管经验。参训学员普遍表示，培训课程安排系统、教学形式丰富，理论授课、案例教学与交流研讨有机结合，针对性、实操性突出，为今后开展药物研制环节监管工作提供有力指导。