2026年7月9日至10日,由国家药监局药品注册司主办、高研院承办的“2026年仿制药高质量发展培训班”在高研院成功举办。
培训班邀请系统内权威专家,紧扣仿制药高质量发展监管重点任务,围绕药品试验数据保护、化学原料药登记主体变更、优化药品补充申请审评审批程序改革试点、化学药品上市后变更管理等政策与实务,开展专业解读和案例分享。培训期间,还组织学员就化学原料药登记主体变更管理进行专题研讨,研提意见建议。
国家药监局药品注册司、高研院有关负责同志出席开班动员。来自全国各省、自治区、直辖市药监局及国家药监局相关直属单位的71名业务骨干参加此次培训。




