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2026.06 29
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实战无脚本 练兵强能力——国家药监局安全应急演练中心首次指导实施无脚本药品安全突发事件应急演练

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2026.06.29

为持续提升基层药品安全应急处置能力,健全完善应急管理体系,近日,由国家药监局安全应急演练中心全程提供技术指导与实操支撑2026年青海省药品安全突发事件应急演练在西宁圆满完成。演练采用全程无脚本模式,青海40名一线业务骨干参训,有效夯实了药品安全风险防控与应急处置工作基础。

本次演练是应急演练中心赋能地方药品监管应急能力建设的创新实践,也是首次深入药品生产、经营企业一线开展实景实战演练。最大创新亮点为全流程无脚本沉浸式演练,由应急演练中心全程统筹演练整体设计,不预设处置话术、不固定处置路径,完全贴合事件突发性、复杂性特点参训人员在无预设场景下,依靠应急预案与专业能力自主研判、现场处置、方联动,最大程度还原基层监管真实应急处置场景。

整场演练完整模拟非法添加假药引发药品安全突发事件,闭环完成事件上报、应急响应升级、现场检查、抽样送检、风险管控、舆情引导、响应终止及复盘评估全链条实操。无脚本演练流程复杂,演练变量多、处置考验强,为保障演练实效,应急演练中心专门组建专家团队全程跟踪指导围绕临场处置、现场检查、协同配合等关键环节开展系统性复盘点评,梳理处置亮点、剖析共性短板,提炼标准化处置规范,切实固化实战演练成果。

本次演练是药品监管系统首次无脚本应急演练,充分检验了队伍临场处置与跨部门协同能力,实战效果显著下一步,应急演练中心将进一步完善无脚本应急演练组织实施机制,逐步推广实战演练模式,下沉各地开展专业技术服务,不断完善全国药品安全应急处置体系,以常态化实战演练筑牢药品安全防线。

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