2026年6月9日至12日，由国家药监局器械注册司主办、高研院承办的“医疗器械注册法规与注册管理实务培训班”在成都顺利举办。

本次培训坚持问题导向与前瞻布局并重，邀请权威专家师资，紧扣医疗器械注册管理工作新形势新要求，开展系统化培训。一是聚焦核心业务，夯实监管基础。围绕医疗器械技术审评实践、临床试验监督管理、注册质量管理体系核查、医疗机构自行研制使用体外诊断试剂、医疗器械分类目录、医疗器械唯一标识等重点内容进行实务讲解。二是聚焦行业前沿，赋能创新发展。深入解读春雨行动、人工智能医疗器械审评实践及AI辅助技术审评等最新工作进展与经验。三是聚焦风险防控，提升履职效能。围绕风险会商、省级审评能力评价等重点工作梳理推进路径，明确下阶段实施举措。

学员们纷纷表示，课程内容丰富、教学形式多样，既夯实了自身法规理论与业务实操能力，又助力把握行业前沿发展方向，为持续规范医疗器械注册管理工作、推动行业高质量发展筑牢基础。

器械注册司、高研院相关负责同志出席开班动员。来自全国各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团药监局及国家药监局相关直属单位的97名业务骨干参加了培训。