2025年12月18日至19日，国家药品监督管理局高级研修学院与中国医疗器械行业协会联合组织的《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）解读与实施培训班在北京顺利举办。来自全国药品监管系统及行业代表近500人参训。

此次培训是自11月4日《规范》发布后，高研院举办的首期线下宣贯培训。培训汇聚多方权威专家，邀请国家药监局器械监管司、相关监管单位参与者，行业专家代表等，系统全面讲解《规范》，并结合实践重点解读质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工等内容，有力促进了《规范》的顺利实施，推动行业整体质量水平再上新台阶。

下一步，高研院将紧密结合《规范》宣贯实施，聚焦行业需求，进一步完善覆盖医疗器械全生命周期、监管各环节的课程体系，持续开展《规范》相关专题培训，为医疗器械产业高质量发展持续注入新动能、塑造新优势。