2025年11月25日至27日,由国家药监局药品注册司主办、高研院承办的生物制品注册管理培训班在北京成功举办。本次培训围绕生物制品注册管理、药品标准、审评要点及检验核查等关键内容,由国家药监局药品注册司及相关直属单位专家对相关政策法规和技术要求进行了权威解读,并就世界卫生组织列名机构(WLA)评估中涉及的注册与上市许可(MA)环节作了专题介绍。
培训期间,还组织学员观看了《作风建设永远在路上》情景党课,并前往基因与细胞治疗企业开展现场教学,丰富了学习形式,增强了培训的针对性和实效性。整个培训内容详实、形式多样,有效提升了参训人员的业务能力,达到了预期目标。
药品注册司和高研院有关负责同志出席开班仪式。来自各省、自治区、直辖市药监局及国家药监局相关直属单位的57名业务骨干参加本次培训。




