通知公告
4月24日—26日，药品行指委秘书处在温州成功举办医药院校药品生产类专业制药装备实训班。培训围绕职业教育教师能力提升，聚焦制药装备前沿发展与结构原理，旨在通过先进制造理论讲解与实际操作培训，提升教师专业教学水平和教学质量，助力“双师型”教师队伍建设。来自76所院校的120余名教师参加培训。 本次培训地点设在制药装备生产企业浙江迦南科技股份有限公司，实训部分占到总培训课时的一半，相关设备专家讲解、演示操作并指导教师操作流化床制粒机、压片机、冻干机等多种先进制药装备。 本次培训受到参训教师的一致好评。大家纷纷表示，培训过程中不仅了解了智能化工厂、连续制造、高密闭等制药领域前沿技术知识，而且通过亲自操作，深入理解了制药设备的结构与运行原理；通过参训进一步明晰了行业未来发展趋势及其对技术技能型人才培养提出的新要求，并将在下一步教学过程中不断优化授课内容与方式，为学生未来职业发展打下坚实基础，确保职业教育更好地适应行业发展需要。
红头文件下载（右键另存为）各有关单位： 国家药品监督管理局高级研修学院定于6月上旬在山东济南举办2024年中药药物警戒专题培训班。现将有关事宜通知如下：一、培训目的 通过培训，帮助学员了解中药药物警戒监管相关法律法规及指南等政策要求；了解监管部门对中药药物警戒工作开展要求和关注点；了解现阶段中药药物警戒形势和未来发展重点；了解中药药物警戒安全性问题分析方法；了解典型企业在中药药物警戒工作开展、中成药说明书安全信息项内容修订等方面有关经验，不断提升药物警戒工作能力和水平。 二、培训对象 （一）中药上市许可持有人（持有人）负责药物警戒相关工作的人员； （二）药品监管系统从事中药药物警戒监管、检查及监测评价相关工作的人员。 三、培训主要内容 （一）中药药物警戒监管法规要求 （二）中药说明书修订政策要求 （三）检查视角下中药持有人实施《药物警戒质量管理规范》常见问题 （四）中药安全风险影响因素的探讨与防控 （五）中药药物警戒信号检测原理及案例分享 （六）中药上市后安全性研究原理及案例分享 （七）山东省中药药物警戒工作实践 1.山东省中药药物警戒平台建设工作规划及新进展、新成果 2.《山东省药品上市许可持有人主动开展已上市中药说明书安全信息修订操作指南》解读 （八）中药持有人药物警戒工作实践 （九）中药持有人说明书修订经验分享 1.《中药注册管理专门规定》理解落实、说明书修订行动方案制定 2.修订实例（主动申请/被预警通报修改） 四、培训时间及地点 （一）报到时间：6月1日（10:00至20:00） （二）培训时间：6月2日至4日（4日12:00结束） （三）报到及培训地点：济南 （具体培训地点确定后，将在开班前两周通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询）。 五、培训报名 （一）微信报名 扫描下方二维码进行报名，填写报名回执。 （二）联系方式 会 务：金老师 电话：010-63373022 教 学：魏老师、汤老师 电话：010-63365039，63365192 17812189781 咨询监督电话：4009001916 六、培训费用 培训费2800元/人（包括：培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用）。可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：2024 中药药物警戒+学员姓名 七、培训证书 学员完成所有课程学习，培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
国家药品监督管理局高级研修学院（国家药品监督管理局安全应急演练中心）是国家药品监督管理局直属事业单位、唯一的教育培训机构，设有药监系统唯一以社会科学研究为主的博士后科研工作站。我站长期与清华大学、北京大学、中国人民大学、南开大学和中国社会科学院等单位开展合作，聘请相关高校科研院所和药品监管系统专家学者共同指导博士后研究工作。多年来，学院围绕药品监管中心工作，积极参与法规制修订和规划编制；聚焦监管科学研究重点，开展药品监管政策理论及教育科学研究；承办的药品安全与监管博士后学术交流活动已经成为相关领域青年科研工作者的重要学术交流平台。为加快高层次药品监管后备人才培养，推进监管科学学科建设，现面向社会公开招收2-4名监管科学方向博士后研究人员，具体事项公告如下：一、招收方向药品监管科学，包括药品（含疫苗、中药）、医疗器械、化妆品监管决策的新工具、新标准、新方法，监管科学学科建设，监管政策与法规，监管能力提升，药品安全突发事件应急管理的研究等。二、招收条件1.具备良好的政治素质和道德修养，遵纪守法，品学兼优；2.有招收方向相关专业背景或工作经验；3.有扎实的理论基础和专业知识，有较强的科研水平、团队协作和科研创新能力；4.具备良好阅读和写作能力，以第1作者在国内外核心杂志发表过论文；5.学科不限，优先考虑已获得药事管理、临床医学、药学、中药学、化学、化学工程与技术、生物化学与分子生物学、生物医学工程、法学、社会学和公共管理等相关专业博士学位（获得学位时间一般不超过3年），或已通过博士论文答辩的应届博士毕业生；6.具备履行岗位职责的身体条件和心理素质，能全脱产从事博士后科研工作，年龄一般不超过35周岁。三、在站待遇1.博士后在站期间工资福利按照国家相关规定执行，待遇从优，根据研究能力和贡献可以获得额外科研奖励支持。2.博士后在站期间，按照国家规定享受住房补贴。3.鼓励博士后申请各类研究经费或奖励经费。4.非京籍博士后进站后可将户口迁至国家药监局集体户。四、工作地点北京市西站南路16号。五、申请方式及流程（一）申请材料1.个人简历，内容包括教育及工作经历、主要研究经历与内容、代表性学术论文、奖励等；2.博士导师及另一位推荐人的推荐信和联系方式；3.符合进站条件的学术成果证明材料；4.自我陈述与研究方向，包括博士后研究工作设想；5.博士学位证书复印件或即将获得博士学位的证明材料；（二）申请方式及流程1.请将申请材料发送至邮箱nmpaiedpd@126.com（请务必同时抄送bgs@nmpaied.org.cn），并在邮件主题中使用“姓名+2024年高研院博士后申请”的格式。2.申请人经过初步遴选后，将安排面试、进站答辩。综合表现优秀者将被录取。六、联系方式单位地址：北京市丰台区西站南路16号邮政编码：100073联系电话：元延芳 010-63365285 国家药品监督管理局高级研修学院2024年4月19日
