通知公告
11月8日，国家药监局主办，高研院（安全应急演练中心）全程指导的2024年国家级医疗器械安全突发事件应急演练成功在浙江宁波举办。国家药监局党组成员、副局长徐景和宣布演练开始并作总结讲话。景和副局长指出，国家药监局高度重视“两品一械”应急管理，持续构建系统完备的应急处置工作体系。药品监管系统要深入贯彻党的二十届三中全会精神，严格落实习近平总书记“四个最严”要求，进一步增强监管工作责任感、使命感和紧迫感，不断增强政治敏锐性和风险感知力，深入排查化解潜在风险，加快健全更加高效的应急体系，全面提高产品质量安全突发事件防范应对能力，有效保障人民群众用药安全。高研院充分发挥演练专业优势，深度结合当前医疗器械监管的新形势、新要求，落实全链条应急的理念，精心设计演练流程，从脚本设计、拍摄剪辑、现场展示、主持调度等各方面完整展现“事件发生-先期处置-响应启动-事件调查-应急决策-舆情管理与危机应对-善后处置”等安全突发事件应急处置全流程、各环节关键要素，内容贴近实战、注重实效。徐景和副局长在讲话中高度评价此次演练的意义和成果，同时也对高研院在指导演练过程中所展现出的专业能力给予充分肯定。高研院将继续发挥在两品一械安全突发事件应急演练和培训方面的专业优势，为助力提升各级监管人员两品一械安全应急管理水平和应急处置能力贡献更多智慧和力量。浙江省人民政府、宁波市人民政府有关负责人，浙江省药监局、宁波市市场监管局负责人，国家药监局、各省级药监局相关人员现场观摩学习。
由全国药品职业教育教学指导委员会指导，国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的药品职业教育活页式、工作手册式教材《药物制剂设备》近日由中国医药科技出版社正式出版。该教材汇集了来自全国职业院校、制剂设备生产企业、虚拟仿真企业的21位专家，历时24个月编写而成，是贯彻《国家职业教育改革实施方案》与《关于推动现代职业教育高质量发展的意见》中有关职业教育教材建设相关要求的最新成果。 本教材涵盖药物制剂设备相关的7个工作领域，18个工作任务和55个能力点，内容紧紧围绕企业岗位（群）任职要求、职业标准、工作过程，以制药企业生产岗位实际工作设备为主线、以职业能力为最小组织单元，最大程度贴合职业教育教学需求。教材通过情境问题融入思政要素，将立德树人原则贯穿始终。同时，教材通过二维码形式提供了包括PPT、微课、习题及答案在内的丰富的信息化资源，便于教师和学生持续学习、扩充与更新知识。
报到通知下载（右键另存为） 欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的2024年第四期化妆品质量安全负责人能力提升培训班。本次培训班定于2024年11月18日至11月22日在江西南昌举办，请按下列要求准时报到。 一、时间安排 报到时间：2024年11月18日（10:00-19:00） 上课时间：2024年11月19日至22日 二、报到地点 名 称：格雷斯精选酒店(南昌红谷滩省博物馆店) 地 址：江西省南昌市红谷滩区赣江北大道888号新力外滩6号二期12号 前台电话：0791-86591177 三、乘车路线 南昌火车站-酒店 ①火车站公交站，乘坐210路至南昌市房地产交易市场，同站换乘19路，直达红谷北大道闽江路口站，下车步行直行461米到达酒店。②火车站地铁站乘坐2号线，至八一广场站，换乘1号线，直达珠江站地铁站，2号口下车步行9分钟到达酒店。③打车约14公里，20分钟。 南昌高铁西站-酒店 ①出站至南昌西站公交站，乘坐50路，至南昌紧急救援中心公交站，直达南昌紧急救援中心公交站，下车步行11分钟到达酒店。②出站至南昌西站地铁站，乘坐2号线至地铁大厦，换乘1号线直达珠江站地铁站，2号口下车步行9分钟到达酒店。③打车约16公里，26分钟。 南昌高铁东站-酒店 ①出站步行至东站公交站，乘坐高铁巴士10线，至西站大街黄岗山路口公交站，同站换乘51路公交抵达省文化中心站，下车步行400米到达酒店。②出站至东站公交站，乘坐南昌东站定制1线，至抚和南路南口站下车，步行200米至京家山地铁站乘3号线，至八一广场站，换乘1号线，直达珠江站地铁站，2号口下车步行9分钟到达酒店。③打车约29公里，35分钟。 昌北机场-酒店 ①南昌昌北机场T1航站楼公交站站台乘坐机场公交2号线至丰和立交公交站，步行501米红谷南大道北口公交站乘坐50路至南昌紧急救援中心下车，下车后步行600米到达酒店。②打车约25公里，30分钟。 四、联系方式 联 系 人：李老师 张老师 联系电话：010-63365879 63365367 15001201151（同微信） 五、其他事项 1.扫描下方二维码仍可继续报名。 培训通知查询：登录www.nmpaied.org.cn查看面授培训-化妆品一栏，点击培训班名称或直接查看PDF版培训通知。 2.培训费：培训费用为2800元/人（含培训费和培训期间4天的午餐费用等）。培训费用可优先选择在报名系统直接线上缴纳，也可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）。线上缴费可以在报名成功后直接完成缴费，或者微信搜索关注“NMPA高级研修学院”公众号，点击右下角'教学管理'，进入首页后点击'更多'，找到'费用管理'，进行缴费操作。如提前汇款，报到时请出示汇款凭证。 3.培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。格雷斯精选酒店(南昌红谷滩省博物馆店)住宿标准为标间140元/每床位/每天（含早，双人拼住），单间280元/每天（含早）。因培训需要提前预留房间，报名时请务必注明住宿要求。 4.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
2024年10月29日至30日，国家药监局药品注册司主办、高研院承办的中药注册管理培训班在山东省东营市成功举办。来自各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局负责药品注册管理工作的部门负责人及业务骨干共68人参加培训。药品注册司、高研院、山东省局有关负责同志出席开班动员。培训紧密围绕2024年中药注册管理工作重点，邀请国家药监局有关司局、直属单位专家讲授中药注册管理近期发布的政策法规，重点解读相关技术要求，围绕中药创新与监管科学开展分组研讨，并分享医疗机构中药制剂转化新药实践经验等。近年来，高研院重视中药培训体系建设，开展系列培训及课题研究，下一步，将持续加强中药培训和科研培育力度。
