通知公告
2023年10月18日，局党校在长三角分中心开展专题巡回讲党课活动。局机关纪委孙晓东同志和中国浦东干部学院于洪生教授分别以《强化纪律意识，严守纪律底线——药监干部纪律作风提醒》《坚持全面从严治党 破解“大党独有难题”》为大家讲授专题党课，局党校教育长罗杰主持。药品长三角分中心、医疗器械长三角分中心班子成员及党员干部90余人参加学习。 孙晓东同志结合警示案例，围绕“对党忠诚老实，严守政治纪律和政治规矩”、“坚决落实中央八项规定精神，严守国家局‘十条禁令’”、“树牢宗旨意识，破除特权思想和特权行为”等方面进行了解读。于洪生教授以全面从严治党是我们党成功的奥秘、始终保持全面从严治党的战略定力、以永远在路上的执着把全面从严治党引向深入等三方面作了深入诠释。 本次巡回讲党课活动是贯彻落实国家药监局党组重点工作、发挥党校在党员干部教育培训主渠道主阵地作用的一项重要举措。下一步，局党校将围绕药品监管能力提升建设，坚持不懈用习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂，加强统筹，科学谋划，继续在直属单位开展专题巡回讲党课。
10月20日上午，高研院举行第七次党委理论学习中心组（扩大）学习会议，重点围绕习近平总书记关于宣传思想文化工作的重要指示和干部人才队伍建设的重要论述，以及《关于进一步提高党委（党组）理论学习中心组学习质量的意见》《中共中央办公厅关于加强年轻干部教育管理监督的意见》等专题深入学习交流。会议由党委书记李福荣主持，班子成员、支部书记和中层干部参加。 会议强调，要充分认识党委理论学习中心组学习的重要意义，进一步提高学习质量，有力促进用党的创新理论武装头脑、指导实践、推动工作。要深入贯彻习近平总书记关于宣传思想文化工作的重要指示，牢固树立政治机关意识，提高政治站位，宣传贯彻好习近平新时代中国特色社会主义思想和习近平总书记关于药品监管的重要指示批示精神；以习近平文化思想为指导，营造学院守正创新、奋发有为、风清气正的良好文化氛围。要深刻认识加强学院人才队伍建设的极端重要性，各部门要加强人才规划与培养，做到人尽其才、才尽其用；加大对年轻干部的培养力度，坚持严管与厚爱结合，做好“传帮带”工作，为学院各项事业高质量发展提供有力人才支撑。
发布时间：2022-06-27为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，推动药品信息化追溯体系建设，国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准（见附件）。现予以发布，《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施，《药品追溯消费者查询结果显示规范》自发布之日起实施。特此公告。附件：1. 药品追溯码标识规范 2. 药品追溯消费者查询结果显示规范国家药监局 2022年6月23日【相关链接】有关《药品追溯码标识规范》等2个标准的解读 2022-06-28 有关《药品追溯码标识规范》等2个标准的解读发布时间：2022-06-28一、标准的编制背景和依据1.为什么要制定《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准？前期，国家药监局发布了《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》等10个药品追溯标准规范，获得了行业的广泛关注。在标准实施过程中，业界对药品追溯码的标识、药品追溯信息查询显示等部分实施细节存在不同的理解和做法。为从技术实施角度指导药品上市许可持有人和生产企业开展药品追溯相关工作，在国家药监局药品注册司、药品监管司的指导下，国家药监局信息中心组织编制了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准。2.制定《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准的依据有哪些？标准的编制严格依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》《药品说明书和标签管理规定》《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号）等相关法律法规，遵循《重要产品追溯 追溯体系通用要求》等国家标准以及我局已发布的药品追溯标准。二、标准的主要内容3.《药品追溯码标识规范》的主要内容有哪些？适用于什么情况？《药品追溯码标识规范》规定了药品追溯码标识的原则、一般要求、样式要求、位置要求和质量要求，适用于规范和指导药品上市许可持有人和生产企业在中国境内销售和使用药品的各级销售包装单元上以印刷、粘贴等方式进行药品追溯码的标识。4.《药品追溯消费者查询结果显示规范》的主要内容有哪些？适用于什么情况？《药品追溯消费者查询结果显示规范》规定了通过药品追溯码在药品追溯系统查询到的药品追溯信息结果的总体要求、显示方式要求和显示内容要求，适用于规范和指导药品上市许可持有人和生产企业通过药品追溯系统向消费者提供的药品追溯信息查询结果。三、有关内容的说明5.什么是药品追溯码标识？药品追溯码标识是在药品包装上采用印刷、粘贴等方式对药品追溯码及其相关信息所做的标识，由数字、字母、文字、条码组成。6.药品追溯码标识应包括哪些内容？药品追溯码标识的内容应包括“药品追溯码”字样、药品追溯码人眼识读的字符和药品追溯码设备识读的符号（一般包括一维条码或二维码）。7.药品追溯码标识原则有哪些？药品追溯码标识原则包括：一是易识别性，药品追溯码标识应保证能够被使用者和相关设备方便、准确地识读。二是清晰性，药品追溯码标识应保证图像清晰、颜色与底色对比分明。三是显著性，药品追溯码应标识在明显可见之处，便于使用者快速寻找和定位。8.药品追溯码标识的一般要求有哪些？药品追溯码标识的一般要求包括：一是药品追溯码标识应符合国家相关法律法规和标准的要求。二是药品追溯码标识应清晰可读，可被扫码设备和人眼识读。9.如何在药品大包装标识药品追溯码？为方便药品大包装堆放时的扫描作业，在药品大包装标识药品追溯码时，宜在2个及以上的平面上标识，企业可结合储运具体情况，选择不同的平面标识药品追溯码。10.在反光材质、热缩膜等特殊包装材质上标识药品追溯码时，应注意哪些问题？在特殊包装材质上标识药品追溯码时，应充分考虑包装材质对药品追溯码识读造成的影响，确保药品追溯码可识读。如在反光材质的包装上标识药品追溯码时，应采取相应措施消除反光对药品追溯码识读（包括人眼和设备识读）造成的影响；在热缩膜上标识一维条码时，应充分衡量并克服变形对一维条码识读（包括人眼和设备识读）造成的影响，一维条码的条方向应与热缩膜的缩率最大的方向一致。11.药品追溯消费者查询结果显示的总体要求有哪些？药品追溯消费者查询结果显示的总体要求包括：一是通过药品追溯码在药品追溯系统查询到的药品追溯信息结果应符合国家相关法律法规和标准的要求。二是通过药品追溯码在药品追溯系统查询到的药品追溯信息应与药品实际情况一致。12. 药品追溯消费者查询结果显示方式要求有哪些？为便于消费者查询和避免引起误导，药品追溯系统提供的查询结果应直接显示药品追溯信息，包含“药品追溯信息”字样，并应在显著位置告知本次查询结果的药品追溯信息提供方，推荐采用“本追溯信息由××××（上市许可持有人）授权本追溯系统提供”字样。
