政策法规
红头文件下载（右键另存为）国家药品监督管理局高级研修学院定于4月下旬在北京举办药品共线生产与清洁验证专题培训班。现将有关事宜通知如下： 一、 培训目的 帮助学员更好地理解《药品共线生产质量风险管理指南》《清洁验证技术指南》要求，运用质量风险管理理念与工具制定共线生产管理整体控制策略，做好清洁工艺开发、验证和持续确认，有效控制污染和交叉污染。 二、 培训对象 （一）药品上市许可持有人及生产企业负责质量管理、厂房设施设计、设备制造等相关工作的人员； （二）药品监管部门从事药品生产监管及检查工作的相关人员。 三、培训内容 （一）药品共线生产管理要求 1.《药品共线生产质量风险管理指南》要点 2. 共线生产风险评估与控制策略 （二）清洁验证相关法规要求 1.《清洁验证技术指南》要点 2. 现场检查缺陷分析 （三）清洁验证的全生命周期管理 1.清洁验证的风险管理 2.清洁规程的评估与开发 3.清洁规程验证 4.持续清洁确认 5.清洁工艺的变更与控制 （四）清洁验证案例研讨 四、培训时间与地点 （一）报到时间：4月26日 （二）培训时间：4月27日至29日 （三）报到及培训地点：北京商务会馆 （具体报到通知将在开班前10天通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询）。 五、培训班报名 （一）报名方法 微信报名：扫描下方二维码进行报名。因场地和资料有限，限制人数，报满截止。（二）联系方式 会 务：马老师 010-63316018 教 学：王老师 010-63264972 咨询监督电话：4009001916 六、培训班费用 培训费用为2800 元/人（包括：培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用）。 可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 开 户 行：中国工商银行北京太平桥支行 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：清洁验证（北京）+学员姓名，若单笔汇款包含多名学员费用，请将所有学员名字注明在备注中。 七、培训证书 学员完成所有课程学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
报到通知下载（右键另存为）欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的体外诊断试剂临床试验培训班。本期培训班定于2025年3月31日—4月2日在北京市举办，请按下列要求准时报到。 一、时间安排 报到时间：2025年3月30日（11:00-19:00） 培训时间：2025年3月31日—4月2日（2日16:30结束） 二、报到及现场学习地点 国家药品监督管理局高级研修学院 地址：北京市丰台区北京西站南路16号电话：010-63361166 三、培训报名： 请微信扫描下方二维码，填写报名回执联系人：张老师、于老师 电话：010-63316158 63366896 18211058869 咨询监督电话：4009001916 四、交通路线 1.北京站：乘坐122路公交车莲花池下车，往南步行约400米到达。 2.北京西站：出站到南广场，步行约700米到达。 3.北京南站：乘坐特17路公交车至太平桥东里下车到达。 4.大兴机场：乘坐大兴国际机场线（草桥方向），换成地铁10号线（纪家庙方向），六里桥站换乘9号线，到六里桥东地铁站C东南口出，步行约700米到达。 5.首都机场：乘坐机场大巴至北京西站，向南步行约400米到达。或乘坐机场快轨至三元桥，换乘地铁十号线、九号线至六里桥东站下车，步行约700米到达。 五、其他事项 1.培训费用3500元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间三天的午餐费），可提前汇款或在报到时支付（含银行卡、微信和支付宝），如已提前汇款请报到时出示汇款凭证。 培训期间住宿可由会务组协调安排，住宿费用自理，住宿发票由前台开具，住宿价格为380元/单间（含早），住宿地点为国家药品监督管理局高级研修学院。因房间有限，按报名填写住宿申请的先后顺序预留，无房源情况下请参训学员自行解决。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：IVD临床试验+姓名 2.为保证顺利参训，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
红头文件下载（右键另存为）各有关单位为巩固深化党纪学习教育成果，开展中央八项规定精神学习教育活动，加强党员干部党的创新理论武装，推动药品监管工作高质量发展，经局领导批准，近期局党校拟举办2025年度第一期党性党风党纪教育专题培训班，具体通知如下： 一、培训时间与地点 时间：2025年4月上旬 地点：福建省龙岩市（福建古田干部学院） 二、培训对象 各单位党员领导干部、专业技术人员、业务骨干、年轻干部等。 三、培训内容 （一）学习习近平新时代中国特色社会主义思想、党的二十届三中全会精神等，推进药监事业高质量发展； （二）赴上杭县古田镇现场教学，学习弘扬古田会议精神，锤炼药监党员干部修养； （三）赴上杭县才溪镇现场教学，深刻领会全党大兴调查研究之风的重要意义； （四）赴长汀县南山镇中复村体验教学，坚定革命理想信念； （五）开展药监廉政教育，学习中央八项规定精神，进一步改进工作作风； （六）开展与当地药监系统学习交流。 四、培训费用 依据《中央和国家机关培训费管理办法》（财行〔2016〕540号），培训班为期5天（含报到、返程），培训费用2750元/人。 五、培训证书 培训班将严格按照中组部《干部教育培训学员管理规定》考勤，培训结束考核合格的，由局党校颁发结业证书。 六、培训报名 请填写报名回执（详见附件），3月24日前发送至邮箱dxjyb@nmpaied.org.cn。相关事宜将在开班前通知。 联系人：公伟 黄志远 联系电话：010-63365205 010-63451685 15801517028（微信同号） 咨询监督电话：4009001916附件：报名回执
根据《教育部办公厅关于组织开展第二批“十四五”职业教育国家规划教材遴选工作的通知》（教职成厅函〔2025〕1号）要求，全国药品职业教育教学指导委员会（以下简称药品行指委）组织开展了药品与医疗器械类相关专业教材申报与推荐工作。经专家评审，拟推荐第二批“十四五”职业教育国家规划教材10本（包括3本中职教材和7本高职教材），现将拟推荐名单予以公示。公示时间：2025年3月18日至3月22日。公示期间接受社会监督，如有异议，请以书面形式（单位需加盖单位公章，个人需要签署本人姓名）向药品行指委秘书处反映。联系方式：李晶，010-63316463；地址：北京市丰台区西站南路16号药品行指委秘书处，邮编：100073。 药品行指委秘书处2025年3月18日
报到通知下载（右键另存为）欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的第14期财务管理业务能力提升培训班。本次培训班定于2025年4月7日至11日在浙江杭州举办，请按下列要求准时报到。一、时间安排报到时间：2025年4月7日（13:00-20:00），其他时间报到请提前与工作人员联系。培训时间：2025年4月8日至10日，11日返程。二、培训地点酒店名称：杭州百瑞运河大饭店地址：浙江省杭州市拱墅区金华路58号（0571-56651111）三、交通路线1.杭州站：步行至城站地铁站（约4分钟），乘坐地铁5号线（南湖东方向）9站至拱宸桥东站B出口出站，步行约700米即到；出租车程约10公里。2.杭州东站：步行至火车东站地铁站（约3分钟），乘坐地铁1号线（湘湖方向）2站至打铁关站，换乘地铁5号线（南湖东方向）5站至拱宸桥东站B出口出站，步行约700米即到；出租车程约10公里。3.杭州西站：乘坐地铁19号线（永盛路方向）1站至创景路站，换乘地铁5号线（姑娘桥方向）11站至拱宸桥东站B出口出站，步行约700米即到；出租车程约20公里。4.杭州萧山国际机场：步行至萧山国际机场地铁站（约13分钟），乘坐地铁19号线（苕溪方向）7站至西湖文化广场站，换乘地铁1号线（萧山国际机场方向）1站至打铁关站，换乘地铁5号线（南湖东方向）5站至拱宸桥东站B出口出站，步行约700米即到；出租车程约36公里。四、其他事项1.扫描下方二维码可继续报名。2.培训费用2750元/人（含培训费、食宿费等。住宿为标间拼住，如需单住需补交房费并由酒店开具发票），费用标准依据《中央和国家机关培训费管理办法》（财行〔2016〕540号）。报名时可直接缴费；或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”—“费用管理”进行缴费；也可提前汇款或在报到时 POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）。提前汇款的学员请将培训费汇款凭证与学员姓名发送至邮箱（zc@nmpaied.org.cn），或报到时出示汇款凭证。五、联系方式张辰 010-63362143 18603336161张博 010-63365367 15011334372
