政策法规
2025年4月27日，高研院召开廉政警示教育会议，传达直属机关纪委有关工作要求，通报中央纪委国家监委发布的十起违反中央八项规定精神典型问题。会议要求，一要提高政治站位，强化责任担当。严格落实中央八项规定及其实施细则精神，坚决杜绝节日腐败。二要严守纪律底线，严格教学管理。坚决执行《干部教育培训工作条例》《全国干部教育培训规划（2023—2027年）》要求，在培训中持续加强教学管理和学员管理。三是要加强风险防控，筑牢廉洁防线。各部门要对照印发的廉政风险点与防控措施，结合实际工作，细化工作流程，将防控措施落实到具体岗位和人员，确保责任明确、措施得力。
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的医疗器械临床试验方案设计与实施培训班。本次培训班定于2025年5月19日-21日在北京市举办，请按下列要求准时报到。一、时间安排报到时间：2025年5月18日（11:00-19:00）、5月19日（8:00-9:00）培训时间：2025年5月19日-21日（19日9:00开始，21日15:00结束）二、培训地点北京万方苑国际酒店地 址：北京市丰台区南三环西路4号电 话：010-67526666三、培训报名微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执联系人：张老师、于老师 电 话：010-63316158 63366896 13501234265 18211058869（微信同号）咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.北京南站：由北京南站乘坐地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店。2.北京站：由北京站乘坐地铁2号线至宣武门站，换乘地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（乘坐出租车约10公里）。3.北京西站：由北京西站乘坐地铁7号线至菜市口站，换乘地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（乘坐出租车约10公里）。4.北京首都国际机场：乘坐机场大巴1线至方庄站，换乘出租车约12公里至酒店；或乘坐机场快轨至东直门站，换乘地铁2号线至宣武门站，再换乘地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（乘坐出租车约40公里）。5.大兴国际机场：乘坐地铁机场线至草桥站，换乘出租车约3公里到达酒店；或乘坐地铁机场线至草桥站，换乘10号线至角门西站，再换乘4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（乘坐出租车约38公里）。五、其他事项1.培训费用3000元/人（含培训费、资料费和培训期间3天的午餐费），可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可自行安排，也可由会务组统一安排，费用自理，由入住酒店开具发票。住宿标准：单住450元/人/天（含早），拼住225元/人/天（含早）。开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：器械试验方案+学员姓名2.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的体外诊断试剂生产质量管理、现场检查及企业落实主体责任培训班。本次培训班定于2025年5月28日至30日在江苏省苏州市举办，请按下列要求准时报到。一、时间安排报到时间：2025年5月27日（14:00-20:00），5月28日（8:00-9:00）培训时间：2025年5月28日至30日（28日9:00开始，30日17:00结束）二、培训地点苏州苏苑饭店，电话：0512-66018888地址：苏州市吴中区东吴北路130号 三、培训报名 微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执 联系人：张老师电 话：010-63364146 63365046 13552013552（微信同号）咨询监督电话：400 900 1916四、交通路线1.苏州站：乘坐4号线（往同里方向）至团结桥站下车2号出口，往南步行200米即到。或苏州站乘1路公交车到南门二村站下车马路，过马路即到（乘坐出租车约12公里）。2.苏州北站：乘坐2号线（往桑田岛方向），至苏州火车站换乘4号线（往同里方向）至团结桥站下车2号出口，往南步行200米即到（乘坐出租车约20公里）。五、其他事项1.培训费2500元/人（含培训、证书、资料费及培训期间三天的午餐费等），可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可自行安排，也可由会务组统一安排，费用自理，由入住酒店开具发票。住宿标准：单住380元/人/天（含早），拼住190元/人/天（含早）。开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：体外诊断试剂苏州2.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
红头文件下载（右键另存为） 国家药品监督管理局高级研修学院会同中国香料香精化妆品工业协会拟于2025年5月下旬举办化妆品功效宣称专题培训班。现将有关事宜通知如下：一、培训目的本次培训旨在帮助相关从业人员树立正确的合规意识，了解企业和自身在化妆品功效宣称中的责任和义务，自觉遵守法规和行业规范，减少违规宣称的发生，助力化妆品行业健康有序发展。二、培训对象（一）化妆品注册人、备案人，化妆品生产企业从事产品研发、注册备案的人员；（二）化妆品生产、经营企业，网络销售平台从事法规事务、产品销售的管理者和业务骨干，以及在化妆品网络销售平台从事产品销售的管理者和业务骨干；（三）化妆品功效评价第三方机构的管理者和业务骨干；（四）药监部门、市场监管部门从事化妆品监管工作的人员；（五）相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员，及其他化妆品从业人员。三、培训内容本次培训拟邀请药监部门有关工作负责同志、行业知名专家授课，并邀请化妆品网络销售平台及MCN机构代表分享工作经验，在培训结束后统一收集学员提问并系统回复。培训主要讲授以下内容：（一）法规及技术文件1.化妆品监督管理及网络经营监督管理政策要求解读2.人体功效评价要求3.化妆品标签管理要求（二）人体功效评价合规管理1.人体功效评价机构管理2.人体功效评价新方法进展3.功效评价报告撰写要点（三）化妆品网络销售合规管理1.化妆品网络经营违法案例剖析2.化妆品广告宣传合规要求与监管工作经验分享（四）现场教学人体功效评价机构参观学习（五）交流答疑四、培训时间与地点培训时间：2025年5月26日至28日（5月25日报到）培训地点：杭州市具体培训时间及地点将在开班前一周发报到通知，可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn），通过首页“报到通知”专栏进行查询。五、培训报名（一）微信报名：扫描下方二维码，填写报名回执。 （二）联系方式高研院联系人： 曹 畅010-63360839 13522048361（微信同号） 香妆协会联系人：王婷婷 010-67663114-8021邮 箱：cc@nmpaied.org.cn咨询监督电话：4009001916六、培训费用培训费用为2800元/人（含培训费和培训期间3天的午餐费用等）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。原则上不接受现场报名，请提前汇款的学员将培训费汇款凭证与学员姓名发送至报名邮箱。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：功效宣称七、培训证书学员完成全部课程的学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院与中国香料香精化妆品工业协会共同颁发结业证书。
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的第六期药品电子通用技术文档（eCTD）申报实施与实操培训班。本次培训班定于2025年5月19日至21日在北京举办，请按下列要求准时报到（有意愿参训的学员，仍可继续报名）。一、时间安排报到日期：2025年5月18日（10:00-20:00）培训日期：2025年5月19日至21日（21日12:00结束）二、报到地点北京西国贸大酒店地址：北京市丰台区丰管路16号8号楼电话：010-83832222三、培训报名请微信扫描下方二维码，填写报名回执或进行报名查询。会务联系人：李老师 010-63365879 15001201151教学联系人：孙老师 010-63365047咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.北京站：乘坐9路公交车到前门西站，换67路到丰益桥南站。直接乘出租车约58元。2.北京西站：乘坐349路公交车至西管头下车即可到达。直接乘出租车约22元。3.北京南站：乘坐地铁14号线至西局站，换乘10号线到泥洼站C1东南口出。直接乘出租车约26元。4.北京丰台站：乘10号线到泥洼站C1东南口出。直接乘出租车约16元。5.大兴机场：乘坐地铁大兴机场线至草桥站下车，换乘10号线到泥洼站C1东南口出。直接乘出租车约154元。6.首都机场：乘坐地铁首都机场线至三元桥站下车，换乘10号线到泥洼站C1东南口出。直接乘出租车约146元。五、其他事项1.培训费用2800元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：2025 eCTD申报+学员姓名2.已报名学员如不能参加，请务必提前电话告知我院。培训期间食宿费自理，会务组可协助安排入住北京西国贸大酒店，需要入住会议酒店的学员需报名时填写，可由会务组统一安排，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准为标间275元/每床位/每天（含早），单间550元/每天（含早）。3.学员需自备笔记本电脑在培训期间模拟实操，配置要求：Windows 10 x64电脑或Windows 11 x64电脑，安装 Office Word和 Adoce Acrobat Pro/Pro DC，报到当天在报到处领取实操期间需要的软件系统账号密码信息。4.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
