政策法规
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的2025年药品经营监管及执法实务培训班。本次培训班定于2025年5月20日至23日在贵阳市举办，请按下列要求准时报到（有意愿参加培训的，仍可继续报名）。一、时间安排报到时间：2025年5月19日（10:00-19:00）培训时间：2025年5月20日至23日（23日17:00结束）二、培训报到地点贵州翼汇国际航空酒店地址：贵阳市南明区双龙航空港经济区多彩贵州城00-01地块电话：0851-86707777三、培训报名 请微信扫描下方二维码，填写报名回执或进行报名查询。联系人：郝老师、魏老师电话：010-63361243 63365039 18210684769咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.贵阳站：乘坐地铁1号线（窦官方向）3站至喷水池站，换乘地铁2号线（中兴路方向）11站至云盘站（B1口）出站步行7分钟即达（出租车程约10公里22元）。2.贵阳北站：乘坐地铁1号线（小孟工业园方向）5站至喷水池站，换乘地铁2号线（中兴路方向）11站至云盘站（B1口）出站步行7分钟即达（出租车程约19公里46元）。3.贵阳东站：乘坐贵阳东站-轨道北京路站快速直达专线公交或276路公交1站（24分钟）至北京路站下车，乘坐地铁1号线（小孟工业园方向）1站至喷水池站，换乘地铁2号线（中兴路方向）11站至云盘站（B1口）出站步行7分钟即达（出租车程约22公里54元）。4.龙洞堡火车站：乘坐地铁2号线（中兴路方向）2站至云盘站（B1口）出站步行7分钟即达（出租车程约6公里16元）。5.贵阳龙洞堡国际机场：换乘地铁2号线（中兴路方向）2站至云盘站（B1口）出站步行7分钟即达（出租车程约6公里16元）。五、其他事项1.培训费用3300元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间食宿费。房间为标间拼住，如需单住需补交房费，并由酒店开具发票）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费；也可提前汇款或在报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：2025药品经营监管+学员姓名2.已报名学员如不能参加，请务必提前电话告知我院。3.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
红头文件下载（右键另存为）各有关单位：为巩固深化党纪学习教育成果，开展中央八项规定精神学习教育活动，按照局党校工作计划，拟举办2025年度第二期党性党风党纪教育专题培训班，具体通知如下：一、培训时间与地点时间：2025年5月中下旬地点：江西省井冈山市（江西干部学院）二、培训对象各单位党员领导干部、专业技术人员、业务骨干、年轻干部等。三、培训内容（一）学习习近平新时代中国特色社会主义思想、井冈山精神等，加强理论武装；（二）赴井冈山革命烈士陵园、八角楼革命旧居旧址群等现场教学，感悟初心使命，锤炼责任担当；（三）开展互动式教学，聆听红色故事，继承党的优良传统，坚定理想信念；（四）学习习近平总书记关于加强党的作风建设的重要论述，开展药监廉政教育，学习中央八项规定及其实施细则精神，强化工作作风；（五）开展药监系统学习交流。四、培训费用依据《中央和国家机关培训费管理办法》（财行〔2016〕540号），培训班为期5天（含报到、返程），培训费用2750元/人。五、培训证书培训班将严格按照中组部《干部教育培训学员管理规定》考勤，培训结束考核合格的，由局党校颁发结业证书。六、培训报名请填写报名回执（详见附件），5月12日前发送至邮箱dxjyb@nmpaied.org.cn或微信反馈报名。相关事宜将在开班前通知。联系人：公伟 黄志远联系电话：010-63365205 010-63451685 15801517028（微信同号）咨询监督电话：4009001916附件：报名回执
红头文件下载（右键另存为） 各有关单位： 为帮助从业人员更好地掌握生物制品变更管理要求，提升合规实践能力，自2022年起国家药品监督管理局高级研修学院已成功举办四期生物制品变更管理相关培训班，受到业界广泛欢迎与好评。为进一步支持生物制品产业高质量发展，国家药品监督管理局高级研修学院定于6月中旬在北京举办生物制品变更管理培训班（第五期）。现将有关事宜通知如下： 一、 培训对象 （一）生物制品企业、相关科研单位的研发人员、注册人员、质量管理人员； （二）药品监管部门从事生物制品审评、核查、检验等相关工作的人员。 二、培训内容 培训将邀请监管部门参与相关政策制修订的权威专家、生物制品审评专家、国家GMP检查组长、行业专家参与授课，主要内容如下： （一）《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》要点介绍； （二）《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》要点介绍； （三）《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草背景介绍； （四）上市前注册核查中生物制品变更管理常见问题分析； （五）上市后补充申请和备案现场检查中生物制品变更管理常见问题分析； （六）生物制品全生命周期质量控制方法变更与经验分析； （七）注册标准与2025年版中国药典标准的衔接； （八）变更沟通交流与资料准备策略； （九）生物制品药学变更情形归纳与案例交流； （十）临床试验期间生物制品药学变更有关情形案例交流； （十一）自体CAR-T细胞治疗产品药学变更实践与思考生物制品可比性研究。 三、培训时间与地点 （一）报到时间：6月10日 （二）培训时间：6月11日至13日 （三）报到及培训地点：北京（具体培训地点确定后，将在开班前10天通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询）。 四、培训班报名 （一）报名方法 微信报名，扫描下方二维码进行报名。因场地和资料有限，限制人数，报满截止。 （二）联系方式 会 务：郝老师 010-63361243 18210684769 教 学：王老师 010-63264972 咨询监督电话：4009001916 五、培训班费用 培训费用为3000元/人（包括培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用）。 可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 开 户 行：中国工商银行北京太平桥支行 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：生物制品变更（北京）+学员姓名，若单笔汇款包含多名学员费用，请将所有学员名字注明在备注中。 六、培训证书 学员完成所有课程学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的药品质量风险管理培训班。本次培训班定于2025年5月27日至29日在苏州举办，请按下列要求准时报到（有意愿参加培训的，仍可继续报名）。一、时间安排报到日期：2025年5月26日（10:00-20:00）培训日期：2025年5月27至29日（29日12:00结束）二、培训报到地点苏州胥城大厦地址：江苏省苏州市姑苏区三香路333号电话：0512-68285885三、培训报名请微信扫描下方二维码，填写报名回执或进行报名查询；联系人：张老师、王老师电 话：010-63447128 63264972 15636317930咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.苏州站：乘坐地铁2号线（宝带桥南方向）至三香广场站（1口）出站步行至190米即达。（乘出租车约20元）2.苏州北站：乘坐地铁2号线（宝带桥南方向）至三香广场站（1口）出站步行至190米即达。（乘出租车约58元）五、其他事项1.培训费2800元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款；开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：质量风险管理（苏州）+学员姓名2.已报名学员如不能参加，请务必提前电话告知我院。培训期间食宿费自理，会务组可协助安排入住苏州胥城大厦，需要入住会议酒店的学员需报名时填写，可由会务组统一安排，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准为标间190元/每床位/每天（含早），单间380元/每天（含早）；3.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的医疗机构中药制剂注册备案及新药转化培训班。本次培训班定于2025年5月13日至15日在天津举办，请按下列要求准时报到（有意愿参训的学员，仍可继续报名）。一、时间安排报到日期：2025年5月12日（9:00-20:00）和13日（8:00-9:00）培训日期：2025年5月13日至15日（15日17:00结束）二、报到地点天津海河假日酒店（天津之眼店）地址：天津市河北区海河东路凤凰商业广场A座（总机022-26278888）三、培训报名请微信扫描下方二维码，填写报名回执或进行报名查询。会务联系人：马老师 010-63316018教学联系人：赵老师 13611132693（微信同号）咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.天津站:天津站搭乘802公交车至河北三马路站下车，步行到达酒店。2.天津南站:南站搭乘地铁3号线至营口道站下车，步行至滨江道站换乘659路公交车至金钢桥站下车，步行到达酒店。3.天津西站:天津火车西站搭乘910路 / 904路公交车至永乐桥站下车，步行到达酒店。4.天津滨海国际机场：滨海国际机场站搭乘地铁2号线至鼓楼站，再乘坐公交车849路南门站至世纪天乐站下车，步行到达酒店。五、其他事项1.培训费用2800元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：医疗机构中药制剂培训天津+学员姓名，若单笔汇款包含多名学员费用，请将所有学员名字注明在备注中。2.已报名学员如不能参加，请务必提前电话告知我院。培训期间食宿费自理，会务组可协助安排入住天津海河假日酒店（天津之眼店），需要入住会议酒店的学员需报名时填写，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。天津海河假日酒店（天津之眼店）住宿标准为标间240元/每床位/每天（含早），单间450元/每天（含单早）。3.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
