政策法规
报到通知下载（右键另存为） 欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院与厦门大学联合举办的疫苗全生命周期管理与监管科学高级研修班。本次培训7月下旬在厦门举办，请按下列要求准时报到。（招生注册中） 一、报到时间： 2024年7月26日 培训时间： 2024年7月27日至30日培训（30日17:00前结束） 二、26日报到地点：厦门大学翔安校区国际学术交流中心 地 址：福建省厦门市翔安区翔安南路4221号（靠近学校西侧门 南三门） 27日报到及培训地点：厦门大学翔安校区公共卫生学院 地 址：福建省厦门市翔安区翔安南路4221号 三、培训报名 手机报名：请扫描下方二维码，填写报名回执或报名查询； 培训通知查询：登录www.nmpaied.org.cn查看教育培训—面授培训—药品一栏，点击此培训班名称或直接点击此处查看PDF版培训通知。 四、乘车路线 1．厦 门 站：可搭乘地铁3号线至浦边地铁站。在浦边公交站搭乘734路公交，至东园社区公交站。下车后步行至马路对面入校。（乘出租车约90元） 2．厦门北站：可搭乘地铁1号线至火炬园地铁站，转3号线至浦边地铁站。在浦边公交站搭乘734路公交，至东园社区公交站。下车后步行至马路对面入校。（乘出租车约100元） 3．高崎国际机场T3：可从高崎T3候机楼公交站搭乘424路至BRT双十中学公交站，转湖里创新园地铁站搭乘3号线至浦边地铁站。在浦边公交站搭乘734路公交，至东园社区公交站。下车后步行至马路对面入校。（乘出租车约70元） 4．高崎国际机场T4：可从高崎T4候机楼公交站搭乘快1路或快2线/快5路/快6路至双十中学公交站，转湖里创新园地铁站搭乘3号线至浦边地铁站。在浦边公交站搭乘734路公交，至东园社区公交站。下车后步行至马路对面入校。（乘出租车约60元） 五、联系方式 会务：李老师010-63327985 教学：邹老师18910812812（微信同号） 注：1．您的报名注册信息已收到，高研院将根据您的报名注册信息与要求，安排培训教学和住宿。如您不能参加，请务必提前电话通知我院，以免造成损失； 2．培训费用4500元/人（含资料费、培训费，培训期间四天的午餐费）。可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款； 3．培训期间其余餐费及住宿费自理。如需在厦门大学国际学术交流中心安排住宿的学员，请在报名时填写相关住宿信息，会务组将统一安排。如遇酒店住宿紧张，会务组将优先保证已预付培训费学员的住宿。厦门大学国际学术交流中心住宿标准为标 间240元/每床位/每天（含早），单间480元/每天（含早）。报到时直接向酒店支付住宿费，发票由酒店前台开具。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息； 4．因厦门大学入校需要登记身份信息，确定参会后会通过邮件收集身份信息，请注意查收邮件； 5．为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
报到通知下载（右键另存为） 欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的2024年生物制品变更管理要求与变更研究策略案例研讨班。本次培训8月上旬在北京举办，请按下列要求准时报到。（招生注册中）一、报到时间： 2024年8月2日（09:00至19:00）和3日（08:00至09:00） 培训时间： 2024年8月3日至4日培训（4日17:00前结束） 二、培训及报到地点：北京日坛宾馆 地 址：北京市朝阳区日坛路1号 电 话：010-85635588 三、培训报名 手机报名：请扫描下方二维码，填写报名回执或报名查询； 培训通知查询：登录www.nmpaied.org.cn查看教育培训—面授培训—药品一栏，点击此培训班名称或直接点击此处查看PDF版培训通知。 四、乘车路线 1．北京站：步行至北京站前街站乘坐特2路，在雅宝路站下车（2站），向东步行至北京日坛宾馆。或乘坐地铁2号线朝阳门站A口下车，向东步行至第一个红绿灯，向南步行至北京日坛宾馆； 2．北京西站：乘坐特2路，在雅宝路站下车（11站），向东步行至北京日坛宾馆。或乘坐地铁9号线军事博物馆站下车，换乘地铁1号线至建国门站（B东北口出），向北步行至北京日坛宾馆； 3．北京南站：乘坐地铁4号线（安河桥北方向），在宣武门站换乘地铁二号线，在建国门（B东北口出），向北步行至北京日坛宾馆； 4．首都机场：乘坐机场专线在东直门站下车，换乘地铁二号线在朝阳门站下车（A东北口出）向南步行至北京日坛宾馆。或乘坐首都机场到北京站专线3线，在雅宝路站下车（7站）向东步行至北京日坛宾馆。 五、联系方式 会务：李老师010-63327985 教学：邹老师18910812812（微信同号） 注：1．您的报名注册信息已收到，高研院将根据您的报名注册信息与要求，安排培训教学和住宿。如您不能参加，请务必提前电话通知我院，以免造成损失； 2．培训费用2800元/人（含培训费、场地费、资料费及培训期间两天的午餐费）。可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款； 3．培训期间食宿费自理，需要会议酒店安排住宿的学员需报名时填写，可由会务组统一安排，会务组优先保证已预付学费学员的住宿，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。北京日坛宾馆住宿标准为标间260元/每床位/每天（含早），单间520元/每天（含早）； 4．为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
报到通知下载（右键另存为）欢迎参加医疗器械专业教师综合能力提升研修班。本班定于2024年8月20日至23日在广州市举办，请按下列要求准时报到。 一、时间安排 报到时间：2024年8月20日（10:00—20:00） 培训时间：2024年8月21日—23日（24日返程） 二、地点安排 报到地点：广东省广州龙会酒店（迎福店）（地址：广州市天河区龙洞迎福路483号；电话：020—87021688，18102774719） 培训地点：广东食品药品职业学院（地址：广州市天河区龙洞北路321号） 三、交通路线 （一）广州白云机场：乘地铁3号线至“燕塘站”，换乘地铁6号线至“华南植物园站”D号出口换乘39路公交车至“迎福路站”（约15元）；打车约70元。 （二）广州高铁南站：乘地铁7号线至“汉溪长隆站”，换乘地铁3号线至“天河客运站”，换乘地铁6号线至“华南植物园站”D号出口换乘39路公交车至“迎福路站”下车（约17元）；打车约80元。 （三）广州高铁北站：乘地铁9号线至“高增站”换乘地铁3号线至“燕塘站”换乘地铁6号线至“华南植物园站”D号出口换乘39路公交车至“迎福路站”下车（约15元）；打车约70元。 四、其他事项 （一）培训费：2300元/人（包括培训费、资料费和培训期间3天的餐费等）。培训费可提前转账汇款或于报到时刷卡缴纳。如已提前转账汇款，报到时请出示凭证。 （二）培训期间住宿费用自理，住宿标准为标间278元/间/天，由酒店开具发票。 （三）扫描二维码可继续报名。已报名的学员因故不能参加，请务必提前电话告知。 （四）联系方式：耿老师 010－63316296 18601160657 刘老师 010—63365027 13321161196
2024年4月29日，我单位发布了2024年度公开招聘公告，计划招聘工作人员1名（党校教研岗位）。因应聘人员未达到面试合格分数线，根据事业单位公开招聘工作有关规定，取消该岗位此次招聘计划。 特此公告。 国家药品监督管理局高级研修学院 2024年7月11日
红头文件下载（右键另存为）各有关单位：国家药品监督管理局高级研修学院定于2024年9月至10月继续在全国举办药物临床试验新技术与质量提升高级研修班。现将有关事宜通知如下：一、培训背景和目的随着药物临床试验全球化，新的试验设计方法和新技术的应用推动了药物临床试验质量管理规范（GCP）的革新，同时正在修订的ICH E6 (R3)将为新药研发提供更多的灵活性，提高患者参与临床试验的便利性。为紧跟GCP行业发展和监管的新理念、新技术、新标准，高研院依据ICH E6 (R3)修订原则和内容，结合我国药物临床试验监管要求和实践经验，邀请国内资深新药研发专家、GCP专家和伦理专家等共同设计开发本培训课程。培训将深入讲解药物临床试验从设计到实施全流程的最新法规要求和技术要求，剖析典型案例，分享实践经验，以期帮助学员在开展药物临床试验时，能够更好地贯彻“以患者为中心”的理念，不断提升新药研发的质量和安全性。二、培训对象本培训班限80人参加，学员须有3年以上GCP相关工作经验。（一）药物临床试验机构各专业主要研究者和临床研究人员/CRC、伦理委员会成员、机构管理人员；（二）申办方/CRO从事药物临床试验的人员，包括监查员、稽查员、项目经理；（三）药品监管部门从事GCP监管工作的人员。三、培训内容（1）药物研发全流程概览及前沿新技术；（2）ICH E6 (R3)修订总体思路及总体原则；（3）质量源于设计（QbD）理念与实践；（4）药物早期临床研究设计及案例分享；（5）药物临床确证性研究设计考量点及案例分享；（6）药物临床试验伦理审查关注点及案例分享；（7）药物临床试验组织实施关键环节及常见问题；（8）临床试验源数据采集与全程追溯管理；（9）质量管理体系（QMS）核心要素及在GCP中的实际运用；（10）药物临床试验风险管理；（11）答疑与讨论。四、培训时间及地点第四期：9月中旬，哈尔滨。第五期：10月中旬，上海。具体培训地点和安排可在开班前20天，登录国家药品监督管理局高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn)，在“报到通知”专栏查询。五、培训报名请扫描下方二维码，填写报名回执。 联系人：研修三部 杨 杨 谢洁琼电 话：010-63316466、63365035、63365020、17098660521咨询监督电话：4009001916六、培训费用培训费3000元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间3天的午餐费，晚餐自理）。可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。培训期间住宿可自行安排，也可以由会务组统一安排，费用自理，由入住酒店开具发票。开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：第四/五期药物临床试验新技术与质量提升七、培训证书培训共24学时，6学分。完成所有培训课程的学员，可获得由国家药品监督管理局高级研修学院颁发的结业证书。
