政策法规
7月12日，《澜湄区域中药（传统药）研制与市场准入协调机制构建研究》项目（以下简称澜湄项目）结题会在贵州省贵阳市顺利召开。国家药监局药品注册司、药典委、中检院，部分省级药品监管部门，医药相关高校、行业协会专家共30人参加会议。与会专家认为，澜湄项目全面梳理了澜湄区域中药（传统药）监管政策、进出口贸易情况、注册协调机制、合作的机遇与挑战，并有针对性地提出了建设性政策建议。项目成果对推进澜湄区域中药（传统药）监管领域交流互通，建立多层次的澜湄区域中药（传统药）合作平台，加强专业人才培养作出积极贡献，对推动中药（传统药）惠及澜湄区域人民健康具有重要的价值与意义。评审专家一致同意结题。会后，为落实高研院与贵州省药监局共同签署的战略合作协议，支持贵州省药品监管和产业高质量发展，高研院组织与会专家共同赴贵州省药监局座谈交流。
2024年7月9日至10日，国家药监局药品注册司主办、高研院承办生物制品监管培训班在昆明成功举办。来自各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局，国家药监局相关司局、直属单位负责药品注册管理工作的业务骨干共60人参加培训。药品注册司、高研院、云南省局有关负责同志出席开班式。培训紧密围绕2024年生物制品注册管理工作重点，聚焦生物制品注册管理队伍能力素质提升，邀请国家药监局有关司局、直属单位专家讲授生物制品注册管理法律法规、监管政策、技术要求，邀请产业界专家交流分享生物制品前沿研究案例，并赴研发生产企业现场学习疫苗研发技术路线、生产工艺与质量控制等内容。下一步，高研院将继续围绕国家药监局中心工作开展生物制品注册相关培训。
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的第八期医疗器械风险管理培训班。本次培训班定于2024年7月31日-8月3日在天津市举办，请按下列要求准时报到。一、时间安排报到时间：2024年7月31日（14:00-18:00） 培训时间：2024年8月1日-8月3日（9:00-16:30）二、培训地点天津锦龙国际酒店，电话：022-23755888地址：天津市西青区梅苑路16号 三、培训报名微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执 、联系人：郭老师、曹老师电话：010-63360959 63368326 18203609571咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.天津滨海国际机场：滨海国际机场站乘坐2号线（开往曹庄方向），途径9站地，至天津站换乘3号线（开往南站方向），途径10站地，至华苑站B口出，步行400米即到。打车约32公里，大约需要90元；2.天津站：天津站乘坐3号线（开往南站方向），途径10站地，至华苑站B口出，步行400米即到。直接打车约13公里，大约需要30元；3.天津南站：天津南站乘坐3号线（开往小淀方向），途径5站地，至华苑站B口出，步行400米即到。直接打车约12公里，大约需要30元；4.天津西站：天津西站乘坐6号线（开往渌水道方向），途径8站地，至红旗南路站换乘3号线（开往南站方向），途径10站地，至华苑站B口出，步行400米即到。直接打车约15公里，大约需要35元。五、其他事项1.培训费用2800元/人（含培训费、教材费、资料费和培训期间三天的午餐费），可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可在报名时填写住宿申请，由会务组统一安排，住宿费用自理，住宿发票请自行前往酒店前台开具，住宿标准：单住350元/人/天（含早），拼住175元/人/天（含早）。开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：风险管理2.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
红头文件下载（右键另存为）各位执（从）业药师：根据人力资源和社会保障部《专业技术人员继续教育规定》（人社部令第25号），国家药监局、人力资源和社会保障部《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》（国药监人〔2019〕12号）、《执业药师继续教育暂行规定》（国药监人〔2024〕3号），以及北京市药品监督管理局有关文件要求，国家药品监督管理局高级研修学院将于2024年7月15日至2025年2月28日开展北京市2024年度执业药师继续教育网络培训工作，现将相关事宜通知如下：一、培训对象取得执业药师资格或从业药师资格人员。二、培训要求执业药师继续教育包括专业科目和公需科目，共计90学时，其中专业科目60学时，公需科目30学时。三、培训时间2024年7月15日至2025年2月28日（报名截止时间：2025年1月27日），本年度北京市执业药师继续教育报名时间和学习考试时间在规定日期结束后将不再后延。四、注册及学习流程登录国家药品监督管理局高级研修学院执业药师继续教育在线培训平台（https://zyys-p.webtrn.cn），根据系统提示注册、选课、缴费后即可进行学习（手机端APP可扫描平台二维码下载，也可在手机应用商店搜索“优训课堂”下载）。建议使用电脑端360浏览器（包含360安全浏览器极速模式和360极速浏览器）、IE9浏览器或谷歌浏览器。五、培训费用260元/人。六、培训证书完成全部所选课程的学习并通过考试后，即可获得证书。七、注意事项《执业药师继续教育暂行规定》（国药监人〔2024〕3号）第二十条要求：执业药师参加继续教育取得的学时在当年度有效，原则上不得结转或者顺延至以后年度。执业药师因伤、病、孕等特殊原因无法在当年度完成继续教育学时的，由执业药师用人单位出具证明，可于下一年度内补学完成上一年度规定的学时。根据上述规定，自2025年度起，北京市执业药师继续教育将仅开放上一年度补学渠道。（即2024年度开课期间仍可补学2021-2023年度学时，但2025年度开课期间，仅可凭据用人单位的相关证明补学2024年度学时，2023年度及往年学时不可补学）八、咨询电话客服热线：400-8039966 团体报名咨询：010-63272340
