培训项目
——记国家药监局党校 2025 年度第二期党性党风党纪教育专题培训班 五月的井冈山，新雨初霁，杜鹃殷红，一派峥嵘葳蕤山光。5 月19日—23 日，国家药监局党校第二期党性党风党纪教育专题培训班在井冈山举办，来自局机关、直属单位、分中心及部分省药监队伍的90 余名党支部书记、党务骨干和业务骨干重温峥嵘岁月、淬炼初心使命。在学习井冈山精神中淬炼党性党风党纪白云缭绕的五指峰下，井冈山革命博物馆庄严肃穆，“星星之火 可以燎原”八个大字格外醒目。培训班的首堂课即以馆内沉浸式教学拉开帷幕。之后，学员们先后走进黄洋界保卫战旧址、八角楼革命旧居、小井红军医院、井冈山革命烈士墓等现场，通过情景教学、实景展示与互动式讲解深度体悟“坚定信念、艰苦奋斗、实事求是、敢闯新路、依靠群众、勇于胜利”的井冈山精神。图为培训班全体学员合照理论教学与现场教学交相呼应。六场微党课紧扣实景体验，用鲜活史料串联起革命斗争与当下实践；两堂理论大课《学习贯彻习近平总书记重要论述 让井冈山精神放射出新的时代光芒》《重温入党誓词 牢记初心使命》从思想高度为学员搭建起“知史悟理、以史励今”的理论框架。老区红军后代和群众代表的质朴分享与情景剧《革命历史是共产党人最好的营养剂》交相辉映，激发起学员强烈的精神共鸣。在践行井冈山精神中树牢监管为民宗旨局机关纪委围绕中央八项规定精神，系统讲授《药监纪律教育》专题课，结合典型案例，深入剖析“微腐败”风险点，引导学员以铁的纪律涵养清正本色。围绕“新时代下如何弘扬井冈山精神 推进药监事业高质量发展”这一主题，学员分组展开热烈研讨。夜幕下的思想碰撞中，学员逐渐凝聚共识：井冈山精神的内核与药监系统“讲政治、强监管、促发展、保安全、惠民生”的使命任务高度契合，将在以后的工作中把井冈山精神转化为敢闯敢干、攻坚克难的具体行动，求真务实、精益求精，牢牢守护人民用药安全防线。培训班架起央地共建桥梁，与江西省药监局组织座谈会，省药监局领导、重点医药企业负责人与学员面对面交流。药审中心和中检院专家现场把脉问诊，聚焦审评审批、质量标准与政企沟通机制进行热烈研讨。座谈既回应了一线需求、助力政策落地“最后一公里”，又促进了国家—地方、监管—产业、学员—学员之间的经验互通与思维碰撞，为构建高效透明的药品监管生态注入新动能，生动践行了“实事求是、敢闯新路”的井冈山精神。在传承井冈山精神中淬炼思想、严明纪律、砥砺作风本次培训坚持全过程高标准、严管理，以思想淬炼砺党性、以纪律教育正作风、以实干鼓劲强担当，引导学员将所学所悟转化为推动药监事业高质量发展的实际行动。坚定政治担当。学员们一致认为，必须把政治标准、政治要求融入药品监管全链条，坚持党对药品监管工作的全面领导，用具体行动践行初心使命。强化纪律意识。培训班全程签到，封闭管理，学员们严格遵守考勤与各项要求。学员们有序分配，按组管理，在嘹亮红歌声中培养团队意识。优良的学风、教风、班风成为最生动、最直观的党纪教育课。厚植为民情怀。通过重温井冈山斗争史中“依靠群众”的成功经验，学员们将更加注重在监管实践中走好群众路线，自觉把人民满意作为衡量药监工作成效的根本标尺。星火相传，九十八载，精神历久弥新；使命召唤，万里征程，初心愈发坚定。伴随着庄严的结业式，本期培训班圆满收官。学员一致表示，将把井冈山精神内化为忠诚干净担当的政治品格，外化为推动药品监管改革创新的强大动力，以更加昂扬的斗志、更加务实的作风，奋力书写“为国履职、为民尽责”的药监新篇章。
时间变更通知通知下载（右键另存为）各位学员：我院原定于2025年6月9日至10日在北京市举办的医疗器械临床试验项目检查与注册申报培训班，因故培训时间变更为2025年6月8日至9日（6月7日报到），培训地点不变。由此带来的不便，敬请谅解！联系人：郭老师 张老师 电 话：010-63360959 63316158 18211058869
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的药品研发质量管理体系及注册核查培训班（第三期）。本次培训班定于2025年6月13日至15日在北京举办，请按下列要求准时报到（有意愿参加培训的，仍可继续报名）。一、时间安排报到日期：2025年6月12日（10:00-20:00）培训日期：2025年6月13至15日（15日12:00结束）二、培训报到地点北京万方苑国际酒店地址：北京市丰台区南三环西路4号电话：010-67526666三、培训报名请微信扫描下方二维码，填写报名回执或进行报名查询。联系人：马老师、孙老师电 话：010-63316018 63365047 咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.北京首都国际机场：乘坐机场大巴1线至方庄站，换乘出租车约12公里至酒店；或乘坐机场快轨至东直门站，换乘地铁2号线至宣武门站，再换乘地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（乘坐出租车约40公里）。2.大兴国际机场：乘坐地铁机场线至草桥站，换乘出租车约3公里到达酒店；或乘坐地铁机场线至草桥站，换乘10号线至角门西站，再换乘4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（乘坐出租车约38公里）。3.北京站：乘坐地铁2号线至宣武门站，换乘地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（乘坐出租车约10公里）。4.北京南站：乘坐地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店。5.北京西站：乘坐地铁7号线至菜市口站，换乘地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（乘坐出租车约10公里）。五、其他事项1.培训费用2800元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：研发体系+学员姓名2.已报名学员如不能参加，请务必提前电话告知我院。培训期间食宿费自理，会务组可协助安排入住北京万方苑国际酒店，需要入住会议酒店的学员需报名时填写，可由会务组统一安排，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准为标间225元/每床位/每天（含早），单间450元/每天（含早）；3.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
报到通知下载（右键另存为） 各位学员： 欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的医疗器械临床试验项目检查及注册申报培训班。本次培训班定于2025年6月8日-9日在北京市举办，请按下列要求准时报到。 一、时间安排 报到时间：2025年6月7日（11:00-19:00）、6月8日（8:00-9:00） 培训时间：2025年6月8日-9日（9:00-16:30） 二、培训地点 北京万方苑国际酒店 地 址：北京市丰台区南三环西路4号 电 话：010-67526666 三、培训报名 微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执联系人：张老师、于老师 电 话：010-63316158 63366896 13501234265 18211058869（微信同号） 咨询监督电话：4009001916 四、交通路线 1.北京南站：由北京南站乘坐地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店。 2.北京站：由北京站乘坐地铁2号线至宣武门站，换乘地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（打车约10公里）。 3.北京西站：由北京西站乘坐地铁7号线至菜市口站，换乘地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（打车约10公里）。 4.北京首都国际机场：乘坐机场大巴1线至方庄站，换乘出租车约12公里至酒店；或乘坐机场快轨至东直门站，换乘地铁2号线至宣武门站，再换乘地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（打车约40公里）。 5.大兴国际机场：乘坐地铁机场线至草桥站，换乘出租车约3公里到达酒店；或乘坐地铁机场线至草桥站，换乘10号线至角门西站，再换乘4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（打车约38公里）。 五、其他事项 1.培训费用2800元/人（含培训费、资料费和培训期间2天的午餐费），可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：项目检查+学员姓名 2.培训期间住宿可自行安排，也可由会务组统一协调，费用自理，由入住酒店开具发票。住宿标准：单住450元/人/天（含早），拼住225元/人/天（含早）。 3.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
红头文件下载（右键另存为）各有关单位： 为帮助从业人员更好地掌握化学药品变更管理要求，提升合规实践能力，自2021年起国家药品监督管理局高级研修学院已成功举办六期化学药品变更管理相关培训班，受到业界广泛欢迎与好评。为进一步支持化学药品产业高质量发展，我院拟于2025年7月上旬在广州举办化学药品上市后变更管理培训班（第七期）。现将有关事宜通知如下： 一、培训对象 （一）制药企业、科研院所的研发、注册、质量管理人员； （二）药品监管部门负责药品审评、核查、检验相关工作人员。 二、培训主要内容 培训将邀请参与政策制修订的权威专家、化学药品审评专家、资深行业专家、省（市）药品监管部门负责化学药品变更备案管理的有关同志授课交流。主要内容如下： （一）化学药品变更管理法规体系介绍 （二）化学药品药学变更技术要求解读 （三）药品补充申请改革试点工作进展 （四）省级药监局代表分享化学药品变更备案管理和审评考量 （五）口服固体制剂处方工艺、生产场地、批量等变更的研究、注册及案例分析 （六）注射剂处方工艺、批量等变更的研究、注册及案例分析 （七）药用辅料变更的技术要求和实践 （八）已上市化学药品变更资料准备及沟通策略 （九）近期我国已上市化药原料药变更统计分析、案例分享及实施策略 （十）2025年版《中国药典》通则、指导原则与化学药品标准 （十一）《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》政策解读——基于化学药品上市后变更管理视角 三、培训时间及地点 （一）报到时间：7月1日（10:00至20:00） （二）培训时间：7月2日至3日（3日17:30结束） （三）培训地点：广州 （具体培训地点确定后，将在开班前两周通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询）。 四、培训班报名 （一）微信报名 扫描下方二维码进行报名，填写报名回执。 （二）联系方式 会 务：马老师 电话：010-63316018 教 学：孙老师 电话：010-63365047 咨询监督电话：4009001916 五、培训费用 培训费为2800元/人（包括培训费、场地费、资料费和培训期间2天的午餐费）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：化药变更+学员姓名 六、培训证书 学员完成所有课程学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
