培训项目
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加国家药品监督管理局高级研修学院举办的医疗器械临床评价专题培训班，本期培训由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心提供师资支持。请您按下列要求准时报到（有意愿参加培训的，仍可继续报名）。一、时间安排报到日期：2025年11月30日（10:00-19:00）培训时间：2025年12月1日—2日（1日8:30开始，2日17:00结束）二、培训报到地点北京大兴国际医药创新公园希尔顿欢朋酒店地址：北京市大兴区旧宫镇吉畅路2号电话：010-87968600三、培训报名请微信扫描下方二维码，填写报名回执或进行报名查询。联系人：马老师、于老师电 话：010-63316018、63366896，18600377081、18211058869（微信同号）咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.北京首都国际机场：乘坐首都机场线（北新桥方向）至三元桥站下车，换乘地铁10号线至大红门站下车，再换乘地铁8号线到五福堂站下车（A口出）步行480米即到（乘坐出租车约45公里）。2.大兴国际机场：乘坐大兴机场地铁（草桥方向）至草桥站下车，换乘地铁10号线至大红门站下车，再换乘地铁8号线到五福堂站下车（A口出）步行480米即到（乘坐出租车约36公里）。3.北京南站：乘坐地铁14号线至永定门外站换乘地铁8号线到五福堂站下车（A口出）步行480米即到（乘坐出租车约12公里）。4.北京西站：乘坐地铁7号线至珠市口站换乘地铁8号线到五福堂站下车（A口出）步行480米即到（乘坐出租车约23公里）。五、其他事项1.培训费用3200元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间两天的午餐费）。可报名时直接微信缴费，也可提前汇款或报到时缴纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：临床评价+学员姓名2.已报名学员如不能参加，请务必提前电话告知我院。培训期间住宿费和晚餐费自理，会务组可协助安排入住北京大兴国际医药创新公园希尔顿欢朋酒店，需要入住会议酒店的学员报名时填写，由会务组统一安排，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准为标间240元/每床位/每天（含早），单间480元/每天（含早）；3.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
近期我院按程序对网络教育信息系统软件运维服务项目比选公告响应文件进行现场拆封和比选，现将结果公示如下：中选单位：北京国正宏音文化交流有限公司公示时间：2025年11月12日至2025年11月18日如对上述结果有异议，请于公示期内以来电、书面形式向我单位反映。联系电话：010-63369019通讯地址：国家药品监督管理局高级研修学院（北京市丰台区西站南路16号）邮编：100073 国家药品监督管理局高级研修学院2025年11月12日
为切实提升县级药品监管队伍专业素养和实战能力，11月3日至7日，由国家药监局人事司主办、国家药监局高级研修学院承办的县级市场监督管理局分管药品监管工作负责人培训班在京成功举办。来自全国县级市场监管局分管药品监管工作的负责同志齐聚一堂，完成了为期3天的集中“充电”。本次培训紧扣基层监管实际需求，课程设计呈现“精准化、实战化、多元化”三大特点，采用“理论导学+现场践学+情景教学+分享交流”混合模式，同步开设线上课程实现线上线下融合互补。邀请国家药监局相关工作负责同志、业内知名专家围绕药品经营环节监管工作进行深度讲解。组织学员赴北京市药监局第三分局“1中心N站”法治宣传基地，学习基层监管阵地建设与普法宣传经验；走进同仁堂百年老店，观摩零售新业态、了解企业主体责任落实做法。沉浸式课程《作风建设永远在路上》以先进人物事迹强化党性修养认知，学员论坛与经验分享环节聚焦稽查执法、信息化建设等主题促进思想碰撞。本次培训不仅帮助基层监管人员深化了对药品监管政策法规的理解把握，更掌握了实用的监管技巧与方法，为今后更好地履行监管职责、守护人民群众用药安全增添了底气与信心。
红头文件下载（右键另存为） 各有关单位：为进一步提升药品上市许可持有人委托生产质量管理与现场检查能力，帮助相关从业人员深入理解最新政策法规和监管要求，国家药品监督管理局高级研修学院自2024年起已连续举办三期“药品上市许可持有人委托生产质量管理与现场检查培训班”，获得业界广泛认可。为服务产业高质量发展，结合最新的监管要求，学院定于2025年12月中旬在南京举办第四期培训班。现将有关事宜通知如下： 一、培训对象 （一）药品上市许可持有人、药品生产企业中从事生产管理、质量管理的相关人员，以及药学科研机构工作人员； （二）药品监管部门负责药品生产监管及相关工作的人员。 二、培训内容 培训将邀请参与相关法规起草的专家，以及具有一线许可审查、生产监管、现场检查经验的专家和行业代表授课，重点讲授以下内容： （一）关于加强药品受托生产监督管理工作的政策解读（二）持有人委托生产相关法规介绍与质量管理要求 （三）持有人委托生产现场检查 1.现场检查基本要求 2.常见缺陷案例分析交流 （四）药品委托生产技术转移常见问题分析 （五）持有人对受托生产企业的管理实践 1.物料供应商评估与批准 2.驻厂人员工作重点 3.委托检验管理模式 4.生产质量管理能力评估 5.生产过程审核（六）受托生产企业与持有人质量管理体系的衔接 1.文件体系构建与转移 2.共线风险评估与清洁验证 3.偏差变更管理 三、培训时间与地点 （一）培训时间：2025年12月中旬（二）培训地点：江苏南京 报到通知将在开班前10天通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏查询。 四、培训报名 （一）微信报名 扫描下方二维码进行报名。 （二）联系方式 会 务：张老师 010-63447128 教 学：王老师 程老师 010-63264972 010-63365337 咨询监督电话：4009001916 五、培训费用 培训费用为2800元/人（包括培训费、资料费和培训期间两天的午餐费用）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或在报到时 POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 开 户 行：中国工商银行北京太平桥支行 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：MAH（南京）+学员姓名，若单笔汇款包含多名学员费用，请将所有学员名字注明在备注中。 六、培训证书 本培训共16学时。完成所有课程学习，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
2025年10月22-24日，由国家药监局药品注册司主办、国家药监局高研院承办的“药物研制环节监管培训班”在北京成功举办。来自国家药监局相关司局和直属单位以及各省、自治区、直辖市和新疆建设兵团药监局负责GLP、GCP监管工作的共56位业务骨干参加了本次培训。培训班围绕GLP、GCP监管的最新政策要求以及I期临床试验管理、生物样本分析、生物等效性试验电子化记录等新发布指南进行权威解读，并分享临床试验检查中的典型案例。参训学员一致表示，此次培训主题突出、内容丰富且系统，解决了大量日常工作中遇到的难题困惑，对提升药品研制环节监管将起到积极促进作用。
