为帮助业界更好地理解吸入制剂审评核查要求，掌握吸入制剂研究的技术难点，提升研发质量和注册效率，国家药品监督管理局高级研修学院已于2023年成功举办第一期吸入制剂研发关键技术与审评核查培训班，受到业界广泛欢迎与好评。为进一步支持吸入制剂产业高质量发展，我院拟于2025年10月22日至24日在苏州举办第二期吸入制剂研发关键技术与审评核查培训班。现将有关事宜通知如下：

一、培训对象

（一）各相关企业、科研院所的研发、注册人员；

（二）监管部门负责药品审评、核查、检验的相关工作人员。

二、培训主要内容

本次培训将邀请参与政策制修订的权威专家、国家级药品GMP检查组长、资深行业专家等授课。重点讲授以下内容：

（一）吸入制剂药学审评与变更技术要求

（二）吸入制剂的质量控制与研究
       （三）吸入制剂药包材的质控要点及相容性研究
       （四）吸入制剂常用辅料的质量控制与研究技术要求
       （五）FDA吸入制剂审评报告分享
       （六）吸入制剂体外等效性相关的关键质量属性研究
       （七）吸入制剂处方设计、工艺开发和改良策略
       （八）吸入制剂的产业化研究
       （九）吸入制剂注册核查及GMP符合性检查要点
       （十）吸入制剂PK/PD生物等效性评价临床关键技术
       （十一）吸入给药装置的功能性及临床适用安全
       （十二）答疑讨论

三、培训时间及地点

（一）报到时间：10月21日（10:00至20:00）

（二）培训时间：10月22日至24日（24日12:00结束）

（三）培训地点：苏州

具体培训地点确定后，将在开班前两周通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询。

四、培训班报名

（一）微信报名

扫描下方二维码进行报名，填写报名回执。

（二）联系方式

会  务：张老师  电话：010-63362143

教  学：赵老师  电话：13611132693  孙老师  电话：010-63365047

咨询监督电话：4009001916

五、培训费用

培训费用为2800元/人（包括培训费、场地费、资料费和培训期间3天的午餐费）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。

开户行：中国工商银行北京太平桥支行

户  名：国家药品监督管理局高级研修学院

账  号：0200020309014403952

汇款请注明：吸入制剂+学员姓名

六、培训证书

本次培训共20学时。学员完成所有课程学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。