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2025.09 09
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2025年“全国药品安全宣传周”以患者为中心的去中心化临床试验(DCT)实践公益班举办

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2025.09.09

9月5日,作为2025年“全国药品安全宣传周”分项活动,由高研院主办、北京协和医院支持的“以患者为中心的去中心化临床试验(DCT)实践公益班”在高研院成功举办。本次培训吸引了来自全国各地的临床试验机构管理者、研究者、伦理委员会委员以及申办方/CRO公司相关人员约150余人参训交流,取得了积极效果。

本次活动邀请了来自北京市药监局、北京协和医院、北京肿瘤医院、北京朝阳医院、北京友谊医院制药企业的多位专家,围绕DCT实践中的关键议题展开了系统而深入的探讨,内容涵盖DCT临床试验监管要素、研究参与者与研究者需求解决策略、试验设计方案优化、伦理审查规范、药物直达(DTP)模式创新、远程智能临床试验实施方法学等,通过理论讲解与实例分析相结合的方式,着重探讨我国DCT实践中面临的重点难点问题,为参训人员提供了全面而实用的专业指导。

培训期间,学员们积极参与互动研讨,现场学术氛围浓厚。大家纷纷表示,通过此次培训对DCT有了更深入的理解,希望未来临床试验各方紧密联系,加快探索实施DCT,真正实现降本增效,并使更多患者从创新药物研发中受益。

另据悉,为了做好药物临床试验相关政策解读,根据整体工作部署高研院正在牵头策划新版GCP印发后的培训宣贯工作

 

 

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