为帮助学员深入了解临床试验的组织管理体系和核心管理技术要点，掌握临床试验管理计划制定、关键风险点预判和危机处理技巧，全面提升临床试验计划、组织、管理和风险把控等各方面的综合能力，国家药品监督管理局高级研修学院自2019年起，已成功举办三期药物临床试验项目管理培训班，受到业界广泛欢迎和好评。现计划于 2025年9月19日至21日在北京继续举办药物临床试验项目管理培训班（第四期）。现将有关事宜通知如下：

一、培训对象

制药企业、CRO公司药物临床试验项目经理（具有1-3年项目管理经验）。

二、培训内容

（一）中国新药研发概况和项目管理的必要性；

（二）临床试验的项目管理概论；

（三）临床试验的项目启动；

（四）临床试验的外包策略与供应商选择；

（五）临床试验经费管理；

（六）临床试验药物管理；

（七）临床试验样本管理；

（八）临床试验质量管理；

（九）临床试验风险管理；

（十）临床试验团队管理与沟通；

（十一）项目管理实际案例经验分享和交流。

三、培训时间及地点

（一）时间：9月19日-21日（18日报到，21日下午结束）

（二）地点：北京

具体培训地点和安排可在开班前20天，登录国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn），在“报到通知”专栏查询。

四、培训报名

请扫描下方二维码，填写报名回执。

联系人：研修三部   杨 杨   谢洁琼

电  话：010-63316466、63447128、63365020

咨询监督电话：4009001916

六、培训费用

培训费用为4500元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间3天的午餐费，其余餐费自理）。可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。培训期间住宿可自行安排，也可以由会务组统一安排，费用自理，由入住酒店开具发票。

户  名：国家药品监督管理局高级研修学院

账  号：0200020309014403952

开户行：中国工商银行北京太平桥支行

备  注：2025药物临床试验项目管理

七、培训证书

培训共24学时。完成所有培训课程学习的学员可获得由国家药品监督管理局高级研修学院颁发的结业证书。