各有关单位:
国家药品监督管理局高级研修学院拟于2025年6月下旬举办牙膏备案和生产质量管理专题培训班。现将有关事宜通知如下:
一、培训目的
本次培训聚焦牙膏行业核心需求,深入解读牙膏监管相关法规、技术要求、生产质量管理规范及监管要点,助力学员全面掌握牙膏备案及生产质量管理要求,规范开展产品备案及生产质量管理工作,推动行业高质量发展。
二、培训对象
(一)牙膏备案人,牙膏生产经营企业法人、受托生产经营企业法人、质量安全负责人及相关业务骨干;
(二)化妆品监管部门、技术支撑机构相关负责人及业务骨干;
(三)相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员以及其他牙膏从业人员。
三、培训内容
本次培训拟邀请药品监管部门有关工作负责同志、行业知名专家授课,在培训结束后统一收集学员提问并系统回复。为感谢学员长期以来的支持,报名前60名学员将获赠最新版“化妆品监管法规汇编”培训资料。
培训主要讲授以下内容:
(一)法规及相关技术文件
1.牙膏监督管理政策要求解读
2.牙膏检验技术文件解读
(二)牙膏备案管理要求
1.牙膏备案资料管理要求解读及备案资料审查常见问题分析
2.牙膏标签管理要求解读
3.牙膏安全评估技术要求及难点分析
4.牙膏配方设计要求与配方创新性设计
5.牙膏功效分类介绍
(三)牙膏生产质量管理与不良反应管理
1.牙膏生产质量管理要求解读
2.牙膏不良反应风险评估及应对
(四)交流答疑
四、培训时间与地点
培训时间:2025年6月25日至27日(6月24日报到)
培训地点:广州市
具体培训时间及地点将在开班前一周发报到通知,可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn),通过首页“报到通知”专栏进行查询。
五、培训报名
(一)微信报名:扫描下方二维码,填写报名回执。
(二)联系方式
高研院联系人: 曹 畅010-63360839 13522048361(微信同号)
赵 佳010-63365048 18910883180
丁 宁010-63365652
邮 箱:cc@nmpaied.org.cn
咨询监督电话:4009001916
六、培训费用
培训费用为2800元/人(含培训费和培训期间3天的午餐费用等)。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”,点击右下角“教学管理”,登录后点击“更多”,找到“费用管理”,进行缴费操作;也可提前汇款或报到时刷卡交纳(含银行卡、微信和支付宝)。原则上不接受现场报名,请提前汇款的学员将培训费汇款凭证与学员姓名发送至报名邮箱。培训期间,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。
开户行:中国工商银行北京太平桥支行
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
账 号:0200020309014403952
汇款请注明:牙膏备案
七、培训证书
学员完成全部课程的学习后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。