按照国家药品监督管理局（以下简称国家局）2024年培训计划安排，国家药品监督管理局高级研修学院（以下简称高研院）于2024年7月22日-24日组织实施“医疗器械临床试验机构监管要求培训班”，来自31个省（区、市）药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家局相关直属单位及中央军委后勤保障部卫生局负责医疗器械临床试验监管工作的相关人员85人参加了培训。

此次培训对新发布的《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》及《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》开展了宣贯，同时对医疗器械临床试验管理法规和相关要求及其他医疗器械临床试验管理实务进行了讲解。

参训学员普遍反映此次培训课程设计丰富合理，政策解读清晰，实践性强，对提升医疗器械临床试验监管能力很有帮助。下一步，高研院将继续围绕国家局中心工作开展医疗器械相关培训工作。