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现将化妆品企业检查要点与GMP实施重点要求培训班有关事宜通知如下:
一、培训目的
国家药品监督管理局2024年4月29日发布了《化妆品检查管理办法》,于2024年11月开始实施,为宣贯《化妆品检查管理办法》,深入解读《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规要求,帮助化妆品企业了解许可检查、常规检查、有因检查常见问题,明确化妆品生产质量管理规范相关法律责任,促进化妆品企业高质量发展。
二、培训对象
(一)化妆品企业法定代表人、质量安全负责人、质量安全相关部门人员;
(二)化妆品相关机构、高校、科研院所等有关人员;
(三)各级监管部门从事化妆品检查、执法相关业务骨干;
(四)其他化妆品从业人员。
三、培训师资及授课内容
培训将邀请参与法规起草的核心专家,化妆品监管部门检查执法人员,具有丰富化妆品质量安全管理经验的专家讲授以下内容:
(一)《化妆品检查管理办法》《化妆品生产质量管理规范及检查要点和判定原则》重点要求;
(二)化妆品生产质量管理规范相关法律责任解读;
(三)化妆品许可核查常见问题分析;
(四)化妆品常规检查要点及常见问题分析(包括:产品分级分类管理,实际生产、委托生产检查要点及问题分析);
(五)化妆品有因检查及其他检查常见问题分析(包括:注册备案常见问题、抽检不合格风险集中问题、不良反应监测管理常见问题、投诉举报常见问题分析)。
四、培训时间与地点
培训时间:2024年7月15日至19日(其中,15日报到,19日返程)
培训地点:浙江湖州
具体培训地点将在开班前一周发邮件通知,也可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn),通过首页“报到通知”专栏进行查询。
五、培训报名
(一)微信报名:扫描下方二维码,填写报名回执。
(二)联系方式
李亚平 010-63365879 15001201151(微信同号)
张 博 010-63365367 15011334372(微信同号)
网络查询:www.nmpaied.org.cn
咨询监督电话:4009001916
六、培训费用
培训费用为2800元/人(含培训费和培训期间3天的午餐费用等)。可提前银行汇款或报到时POS机刷卡。原则上不接受现场报名,请提前汇款的学员持汇款凭证报到。
培训期间,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。
开户行:中国工商银行北京太平桥支行
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
账 号:0200020309014403952
汇款请注明:化妆品GMP
七、培训证书
培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。